




特立氟胺(Teriflunomide),是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的药物,特别是在复发型多发性硬化症中,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制,有效减缓病情进展,提高患者的生活质量。该药物由法国赛诺菲公司研发,目前已在全球多个国家上市,并进入中国医保目录,为广大患者提供了便利。
特立氟胺的中文名称为特立氟胺,英文名称为Teriflunomide,其他别称包括奥巴捷(Aubagio)。该药物有多种规格,其中常见的包括14mg和7mg两种片剂。14mg片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。7mg片剂则为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。
特立氟胺的主要生产厂家包括法国赛诺菲公司和印度Natco公司。法国赛诺菲公司生产的原研药定价约为372美元/盒,每盒含14mg*28片。印度Natco公司生产的仿制药定价约为96美元/盒,每盒含14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,应注意甄别药品真伪,确保生产日期,避免购买到假药或劣药。
特立氟胺主要适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。其主要作用机制是通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎和免疫调节作用。特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。
特立氟胺在上市后曾有报告出现严重肝损伤的情况,包括需要移植的急性肝衰竭。因此,患者在开始特立氟胺治疗前6个月内应检测血清转氨酶和胆红素水平。治疗期间,应在前6个月内至少每月监测一次ALT水平。如果出现不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿色深等症状,应立即停用特立氟胺并开始加速清除程序。
特立氟胺可能增加患者感染的风险,尤其是机会性感染。因此,活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始治疗。患者在接受特立氟胺治疗期间,如发生严重感染,应考虑暂停治疗并使用加速清除程序。在开始特立氟胺治疗前,应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,以筛查潜在的结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺治疗前按照标准医疗实践进行治疗。
特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养,以免婴儿出现不良反应。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者也无需调整剂量。
特立氟胺作为一种重要的治疗多发性硬化症的药物,其独特的抗炎和免疫调节机制为患者带来了显著的疗效。然而,患者在使用特立氟胺时需严格遵循医生的指导,注意监测肝功能和感染风险,确保用药安全。
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