达普司他国内现在有正品药出售吗
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发布日期:2025-01-09

达普司他(Daprodustat)是一种用于治疗慢性肾病(CKD)相关贫血的新药,属于低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。该药物通过激活HIF转录因子,模拟低氧条件下的生理反应,促进红细胞生成。然而,目前在中国市场,达普司他尚未正式上市,也未进入国家医保目录。这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到原研药。不过,市面上存在一些仿制药,这些仿制药的价格相对较低,患者可以通过正规医疗服务机构进行购买。

达普司他在中国的市场情况

市场现状

目前,达普司他在中国尚未获得国家药品监督管理局的正式批准,因此原研药并未在中国市场上市。患者无法通过医院或药店购买到正版的达普司他。不过,一些患者可能会选择从海外进口或通过灰色渠道购买该药物,这存在一定的法律和安全风险。

仿制药情况

虽然达普司他尚未在中国正式上市,但市场上已有仿制药供应。例如,老挝卢修斯版的达普司他仿制药,规格为1mg*100片,价格约为7.3美元一盒。这些仿制药的价格相对低廉,适合经济条件有限的患者。然而,购买仿制药时需特别注意药品的质量和安全性,建议通过正规的医疗服务机构购买,避免购买假冒伪劣产品。

未来展望

随着达普司他在其他国家的成功应用,未来有可能在中国获得批准并上市。一旦正式上市,将大大提升患者的用药安全性和可及性。同时,患者也可以期待更多的医疗保障政策支持,降低用药成本。

达普司他用药注意事项

剂量调整

达普司他的剂量需要根据患者的具体情况进行个体化调整。初始剂量通常基于血红蛋白水平。对于未接受ESA治疗的成人,起始剂量为1mg,每日一次。如果患者同时使用中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害,需要将起始剂量减半。在治疗过程中,应定期监测血红蛋白水平,并根据需要调整剂量。

药物相互作用

达普司他与某些药物可能存在相互作用,需特别注意。例如,强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌的,因为会导致达普司他暴露量显著增加。中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)也可能增加达普司他暴露量,需减少达普司他的剂量。CYP2C8诱导剂(如利福平)则可能减少达普司他暴露量,导致药效丧失。在使用达普司他时,应避免与这些药物同时使用,并在医生指导下调整剂量。

监测和副作用管理

在接受达普司他治疗期间,患者应定期监测血红蛋白水平和血压。高血压是达普司他的常见副作用之一,需密切关注并及时调整治疗方案。此外,达普司他还可能增加心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞等严重心血管事件的风险,特别是对于有相关病史的患者。如果患者出现上述症状,应立即就医。

总体而言,达普司他是治疗慢性肾病相关贫血的有效药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意剂量调整和药物相互作用,定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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