克唑替尼的说明书
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发布日期:2025-01-10

克唑替尼(赛可瑞)是一种用于治疗ALK阳性和ROS-1阳性非小细胞肺癌的靶向药物。该药物通过抑制多个蛋白激酶靶点,如c-MET、ALK和ROS1,发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍克唑替尼的使用方法、剂量调整、不良反应及注意事项。

克唑替尼的基本信息

药物概述

克唑替尼(赛可瑞)是一种口服胶囊剂,主要成分是克唑替尼。该药物在2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗ALK阳性的局部晚期和转移性非小细胞肺癌。克唑替尼还被用于治疗ROS-1阳性的非小细胞肺癌。克唑替尼通过抑制ALK和ROS1蛋白激酶,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

克唑替尼的推荐剂量为250毫克,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。患者应整粒吞服胶囊,可以与食物同服或不同服。如果患者漏服一剂克唑替尼,应在距下次服药时间短于6小时的情况下补服漏服剂量。如果患者在服药后呕吐,应在正常时间服用下一剂药物。

对于严重肾损害(肌酐清除率[CLcr]小于30毫升/分钟)且无需透析的患者,推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为250毫克,每日一次。轻度和中度肾损害患者(CLcr为60至89毫升/分钟或30至59毫升/分钟)不需要调整起始剂量。

剂量调整

如果患者出现严重的不良事件,医生可能会调整克唑替尼的剂量。具体的剂量调整方案如下:

  • 第一次减少剂量:200毫克,每日两次。
  • 第二次减少剂量:250毫克,每日一次。
  • 如果每日一次口服250毫克克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服。

用药注意事项

肝功能损害

对于轻度肝损害患者(AST>ULN且总胆红素≤ULN,或AST为任何值且总胆红素>ULN但≤1.5倍ULN),无需调整克唑替尼胶囊起始剂量。对于中度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>1.5倍ULN且≤3倍ULN),推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为200毫克,每日两次。对于重度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>3倍ULN),推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为250毫克,每日一次。

监测指标

在服用克唑替尼期间,患者需要定期监测肝肾功能和血常规。如果出现白细胞偏低,需进行升白细胞治疗。此外,患者应定期进行心电图检查,以监测心脏功能。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、心律失常等,应及时就医。

药物相互作用

合理的药物相互作用可以增强疗效或降低药物不良反应,反之则可能导致疗效降低或毒性增加,甚至引发异常反应。因此,患者在使用克唑替尼时,不要私自与其他药物配伍使用。如果您希望与其他药物同时使用,务必在使用前咨询医生或药师。

克唑替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要严格遵循医嘱,定期监测相关指标,并注意药物相互作用,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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