特立氟胺(teriflunomide)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-05

特立氟胺(Teriflunomide),也称为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。本文将详细介绍特立氟胺的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

特立氟胺的医保价格、适应症、用法用量

医保价格

特立氟胺已在中国上市,并进入了中国医保。市面上有两种主要的特立氟胺产品,分别是法国赛诺菲生产的原研药和印度 Natco 生产的仿制药。法国赛诺菲生产的特立氟胺价格约为 372美元/盒,每盒包含14mg*28片。印度 Natco 生产的仿制药价格约为 96美元/盒,每盒包含14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买,应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。其独特的抗炎和免疫调节机制为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀,大大减轻了患者的经济负担。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为 7mg 或 14mg,每日口服一次。特立氟胺可以与食物一起服用或空腹服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并定期监测。此外,患者在开始使用特立氟胺治疗前 6个月内应获得转氨酶和胆红素水平的检测结果。

用药注意事项

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟胺的血浆浓度低于 0.02mg/L。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于 0.02mg/L。

肝毒性

上市后接受特立氟胺治疗的患者出现了有临床意义且可能危及生命的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。已有肝脏疾病的患者和正在服用其他肝毒性药物的患者在服用特立氟胺时发生肝损伤的风险可能增加。临床上显著的肝损伤可在特立氟胺治疗期间的任何时间发生。患有急性或慢性肝病的患者,或在开始治疗前血清丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常上限(ULN)两倍的患者,通常不应使用特立氟胺治疗。严重肝功能损害患者的禁用特立氟胺。

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前重新评估获益和风险。指导接受特立氟胺治疗的患者向医生报告感染症状。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。在使用特立氟胺之前,应用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,在使用特立氟胺治疗之前,应按照标准的医疗实践进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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