特立氟胺(teriflunomide)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-10

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的药物,其在国际上的广泛应用已经证明了其安全性和有效性。本文将详细介绍特立氟胺在中国的上市情况,以及患者在使用过程中需要注意的事项。

特立氟胺(Teriflunomide)在中国的上市情况

特立氟胺(Teriflunomide)于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这一消息为全球多发性硬化症患者带来了新的希望。然而,对于中国的患者来说,特立氟胺的上市时间稍晚一些。2018年7月18日,特立氟胺正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,这意味着中国患者也可以使用这种先进的治疗药物。

特立氟胺的适应症和疗效

特立氟胺主要用于治疗复发型多发性硬化症(Relapsing Remitting Multiple Sclerosis, RRMS)。多发性硬化症是一种慢性炎症性疾病,影响中枢神经系统,导致神经功能障碍。特立氟胺通过抑制嘧啶合成酶活性,减少免疫系统的异常反应,从而减缓疾病进展。多项临床研究表明,特立氟胺能够显著降低患者的复发率和残疾进展风险。

特立氟胺的剂量和用法

特立氟胺通常以口服片剂的形式给药,每日一次,每次7毫克或14毫克。具体的剂量应根据医生的建议进行调整。患者在开始服用特立氟胺之前,需要进行全面的体检,包括肝功能、肾功能和血常规检查。在治疗过程中,患者应定期复查,以便及时发现并处理任何不良反应。

总的来说,特立氟胺的上市为中国多发性硬化症患者提供了一种新的治疗选择,其在临床上的应用前景广阔。

特立氟胺的用药注意事项

虽然特立氟胺在治疗多发性硬化症方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。

肝功能监测

特立氟胺可能对肝脏产生一定的影响,因此患者在开始治疗前和治疗过程中应定期进行肝功能检查。如果出现肝功能异常,应及时停药并咨询医生。对于有肝病史的患者,应谨慎使用特立氟胺,并在医生指导下严密监测。

妊娠和哺乳期注意事项

特立氟胺具有潜在的致畸作用,因此孕妇和计划怀孕的女性应避免使用该药物。如果在治疗期间意外怀孕,应立即停止用药并告知医生。对于哺乳期妇女,由于特立氟胺可能通过乳汁传递给婴儿,因此也应避免使用。

与其他药物的相互作用

特立氟胺与某些药物可能存在相互作用,特别是在使用抗凝血药物、免疫抑制剂和其他可能影响肝脏代谢的药物时。因此,患者在使用特立氟胺期间,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在药物相互作用的风险。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥特立氟胺的治疗效果,同时减少潜在的不良反应。希望本文能为广大患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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