司美格鲁肽片（Rybelsus）作为全球首个获批的口服GLP-1药物，自2019年在美国首次上市以来，一直备受关注。2024年4月，该药物终于在中国获批上市，用于治疗2型糖尿病。这一消息无疑为中国的糖尿病患者带来了新的希望。本文将详细介绍司美格鲁肽片的上市情况、适应症、使用方法以及注意事项。

司美格鲁肽片（Rybelsus）在中国获批上市

药品基本信息

司美格鲁肽片（Rybelsus）是由诺和诺德公司研发的口服GLP-1受体激动剂。该药物于2019年9月获得美国FDA的批准上市，成为全球首个口服GLP-1药物。其主要成分是司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC。SNAC能够局部升高pH值，保护司美格鲁肽不被蛋白酶降解，同时促进其跨细胞转运，提高生物利用度。

在中国，司美格鲁肽片于2024年4月正式获批上市，商品名为“诺和忻”。该药物的获批，标志着中国糖尿病患者有了更多治疗选择。

适应症与疗效

司美格鲁肽片主要用于治疗2型糖尿病。作为一种胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，司美格鲁肽通过延缓胃排空和抑制食欲，有效控制血糖水平，同时具有明显的减肥效果。研究显示，该药物能够显著降低HbA1c水平，改善患者的血糖控制。

此外，司美格鲁肽片还可以改善体内代谢水平，减少心血管疾病的风险。由于其副作用较小，患者在使用过程中通常耐受性良好。

购买与价格

患者可以通过医院和药房购买司美格鲁肽片。如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。需要注意的是，市场上暂无仿制药，因此购买时应仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药劣药。

目前，司美格鲁肽片的价格如下：

• 3mg*100粒规格的价格约为157美元一盒
• 7mg*100粒规格的价格约为327美元一盒
• 14mg*100粒规格的价格约为505美元一盒
• 3mg*10粒规格的价格约为62美元一盒
• 7mg*10粒规格的价格约为76美元一盒
• 14mg*10粒规格的价格约为78美元一盒

虽然价格相对较高，但其显著的疗效和较少的副作用使其成为许多患者的首选药物。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用司美格鲁肽片时需特别注意。怀孕期间使用该药物可能对胎儿存在潜在风险，因此仅在潜在益处大于潜在风险时才应在医生指导下使用。由于母乳喂养可能导致SNAC累积，母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，因此建议患者在使用司美格鲁肽片治疗期间不进行母乳喂养。

此外，女性在计划妊娠前至少2个月应停用司美格鲁肽片。对于儿科患者，司美格鲁肽片的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐在儿科患者中使用。老年患者和年轻患者之间的安全性或有效性总体差异不大，因此老年患者可以正常使用。

药物相互作用

司美格鲁肽片会导致胃排空延迟，从而可能影响其他口服药物的吸收。因此，当同时服用其他药物时，患者应严格遵循司美格鲁肽片的给药说明。特别是对于治疗指数较窄或需要临床监测的药物，建议增加临床或实验室监测频率。

为了确保药物的有效性和安全性，患者在使用司美格鲁肽片时应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和保健品。

贮存与有效期

司美格鲁肽片应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。储存并分配在原瓶中，使用前将药片存放在原瓶中，以防止药片受潮。将产品存放在干燥的地方，远离潮湿。司美格鲁肽片的有效期为24个月。

对于司美格鲁肽注射剂，首次使用前应储存在2℃-8℃的冰箱中，不要将其存放在冷冻室或直接靠近冰箱冷冻部分的地方，不要冷冻司美格鲁肽注射剂。在第一次使用后，笔可以在受控的室温15℃-30℃或冰箱2℃-8℃内储存，不要冷冻，还应防止过热和阳光照射，不使用时需要将笔帽戴上，可以持续保存56天。每次注射后务必取下并安全丢弃针头，存放不带针头的注射笔，每次注射都要使用新针头。

司美格鲁肽片（Rybelsus）在中国的获批上市，为2型糖尿病患者提供了一种新的、有效的治疗选择。患者在使用过程中应注意特殊人群的用药指南，避免药物相互作用，并正确贮存药物，以确保其疗效和安全性。