雷莫西尤单抗（Ramucirumab，商品名：Cyramza）是一种生物制剂，主要用于治疗某些类型的癌症，特别是晚期胃癌和肝细胞癌。该药物通过特异性结合血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2），抑制肿瘤血管生成，从而阻止肿瘤的生长和扩散。2022年3月，雷莫西尤单抗获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为首个在中国获批用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。

药物概述

药物机制

雷莫西尤单抗通过特异性结合VEGFR-2，阻断血管内皮生长因子（VEGF）与其受体的结合，从而抑制肿瘤血管的生成。这种机制有助于减缓肿瘤的生长和扩散，提高患者的生存期。临床研究表明，雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗晚期胃癌患者的中位总生存期可延长至9.6个月，而用于甲胎蛋白≥400 ng/mL的肝细胞癌患者二线治疗时，可使生存期延长2.9个月。

适应症

雷莫西尤单抗主要适用于以下几种情况：

• 晚期胃癌二线治疗：联合紫杉醇治疗含氟尿嘧啶类或铂类化疗进展的胃/胃食管结合部腺癌。
• 肝细胞癌二线治疗：适用于甲胎蛋白≥400 ng/mL的患者。

此外，雷莫西尤单抗还在其他一些癌症的治疗中显示出潜力，但其在这些领域的应用还需进一步研究和验证。

给药方式和剂量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg，静脉输注60分钟。如果第一次输注可以耐受，所有随后的输注可以在30分钟内完成。雷莫西尤单抗可以单独使用，也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

用药注意事项

特殊人群用药

雷莫西尤单抗在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：孕妇使用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害，应尽量避免在孕期使用。
• 哺乳期女性：目前没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗的信息，为安全起见，女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
• 儿童：雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估，使用时应谨慎。
• 老年人：老年患者和年轻患者之间的疗效未观察到显著差异，但老年人可能需要更密切的监测。
• 肝损伤患者：轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整剂量，但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者，需特别小心并密切监测。

常见副作用

雷莫西尤单抗的常见副作用包括但不限于：

• 出血：雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险，包括≥3级出血事件。在临床研究中，2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中，各种程度的出血发生率为13-55%，3-5级出血发生率为2-5%。
• 胃肠穿孔：雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险，这是一个潜在的致命事件。所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。
• 伤口愈合受损：接受抑制VEGF或VEGF受体途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗，大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前不应使用该药物。
• 动脉血栓栓塞事件：在临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件（ATEs），包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。所有级别的ATE发生率为1-3%，3-5级ATE的发生率为<1-2%。
• 高血压：在开始使用雷莫西尤单抗治疗前应控制高血压。每两周监测一次血压，或根据治疗需要更频繁地监测。对于严重高血压患者，应在药物控制后再使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压，或患有高血压危象或高血压脑病的患者，应永久停用雷莫西尤单抗。

价格信息

雷莫西尤单抗的价格因地区和渠道的不同而有所差异。在美国，雷莫西尤单抗的原研药由美国礼来制药生产，规格为100mg*2支，价格约为745美元一盒。目前，市场上没有仿制药，且该药物尚未进入中国医保目录。