非戈替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-09

非戈替尼(Filgotinib),品牌名Jyseleca,是由美国吉利德科学公司研发的一种新型JAK抑制剂,专门用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。该药物通过抑制特定的酪氨酸激酶(JAK)来减轻炎症反应,从而帮助患者缓解症状。非戈替尼于2020年9月在日本获批上市,目前在中国市场上也有销售,但尚未进入中国医保。市场上有老挝卢修斯生产的仿制药版本,100mg*30片的规格价格约为104美元。

非戈替尼的基本信息

适应症与用法

非戈替尼适用于成年患者中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA),特别是对现有治疗反应不足或无法耐受的患者。推荐的初始剂量为200mg,每日一次口服。对于75岁以上的老年人或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每日服用100mg。药物应整颗吞服,不要打破、压碎或咀嚼药丸。非戈替尼可以在餐后或空腹时服用。

主要成分与剂型

非戈替尼的主要成分是filgotinib,剂型为胶囊剂,内容物为无色至淡黄色粉末。药物的常见规格为100mg和200mg,每盒包含30片。

药代动力学与作用机制

非戈替尼作为一种JAK1抑制剂,主要通过影响细胞内的信号通路来发挥作用,而不是通过肝脏等器官的代谢直接排出体外。这使得非戈替尼能够更有效地抑制炎症反应,从而减轻类风湿性关节炎的症状。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于75岁以上的老年人或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼,而不是通常的200mg剂量。老年患者的肝肾功能可能会下降,需要格外小心使用。此外,非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。

药物相互作用

非戈替尼的药物相互作用尚未明确。在使用非戈替尼期间,患者应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。特别是在使用免疫抑制剂或其他抗炎药物时,应特别谨慎。

不良反应与处理

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。临床研究中还观察到尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等不良反应。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

总体而言,非戈替尼作为一种新型JAK抑制剂,在治疗类风湿性关节炎方面显示出良好的疗效和安全性。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期进行健康检查,以确保治疗效果和安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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