艾拉司群（Elacestrant），也被称为Orserdu，是由Stemline和美纳里尼公司开发的一种口服选择性雌激素受体降解剂，主要用于治疗晚期或转移性乳腺癌。该药物于2023年1月27日在美国首次获批上市，为特定乳腺癌患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍艾拉司群的药物说明，包括其适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及注意事项。

艾拉司群药物说明

适应症

艾拉司群（Elacestrant）主要适用于治疗晚期或转移性乳腺癌，尤其是那些具有特定分子特征的患者。这些特征通常包括雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌。根据2024年4月1日美国食品和药物管理局（FDA）的批准，艾拉司群是基于EMERALD临床试验的结果而获得上市许可的。该试验显示，艾拉司群在治疗特定乳腺癌患者方面具有显著的疗效。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次400毫克。患者应在每天相同的时间服用药物，并尽量保持空腹状态，即至少在餐前1小时或餐后2小时服用。如果患者漏服一次剂量，应在记起时立即补服，但如果接近下次服药时间，则跳过漏服的剂量，按常规时间服用下一剂量，切勿加倍服用。

贮存方法

艾拉司群应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许短暂的温度波动范围在15°C至30°C（59°F至86°F）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，尤其是不要冷冻。此外，应将药物存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。艾拉司群还应远离阳光直射，存放在避光的地方，或使用不透明的容器保护药物免受光照影响。药物应始终放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。

用药注意事项

不良反应及其管理

艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%，3级和4级的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间，应定期监测患者的血脂水平。

药物相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂，与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度，从而增加相关不良反应的风险。因此，当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。此外，应避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用，以减少潜在的药物相互作用。

特殊人群的剂量调整

对于肝功能受损的患者，艾拉司群的剂量需要适当调整。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将剂量降至258毫克，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者则无需调整剂量。

日常注意事项

患者在使用艾拉司群期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。此外，患者应保持良好的生活习惯，如适量运动、均衡饮食、充足睡眠等，以增强身体抵抗力。如遇任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。

艾拉司群的有效期为24个月，患者在使用过程中应注意药物的有效期限，确保使用的药物在有效期内。同时，应严格按照医嘱使用药物，不可自行增减剂量或停药。