特立氟胺(teriflunomide)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。本文将详细介绍特立氟胺的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

特立氟胺的用法用量

推荐剂量

特立氟胺的推荐剂量为7毫克或14毫克,每日口服一次。患者应在医生的指导下选择合适的剂量,并严格按照医嘱服用。特立氟胺可与食物一起服用或单独服用,不会受到食物的影响。

孕妇和哺乳期女性的使用

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养,因为母乳中的特立氟胺可能对婴儿造成不良反应。

希望怀孕的女性应在停用特立氟胺后进行加速药物消除程序,直至特立氟胺的血浆浓度低于0.02毫克/升。男性患者如果希望成为父亲,也应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序或等待,直至确认特立氟胺血浆浓度低于0.02毫克/升。

特殊人群的使用

特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿科患者。对于65岁以上的老年患者,特立氟胺的临床研究数据不足,使用时应谨慎。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

用药注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后才开始特立氟胺治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。使用特立氟胺前应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,筛查潜伏性结核感染。对于结核筛查呈阳性的患者,应先完成标准的结核治疗再开始特立氟胺治疗。

疫苗接种

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后,考虑到其长半衰期,应在医生的指导下考虑接种疫苗的时间。

恶性肿瘤风险

特立氟胺有潜在的免疫抑制作用,可能增加恶性肿瘤的风险,尤其是淋巴增生性疾病。虽然在特立氟胺的临床试验中未发现恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发生率显著增加,但仍需进行更大规模和更长期的研究来确定其安全性。患者在使用特立氟胺期间应定期进行体检,以便早期发现和处理任何潜在的恶性肿瘤。

过敏反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者应了解这些症状,并在出现任何过敏反应迹象时立即联系医生。

血压和呼吸系统的监测

在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并定期监测血压变化。在特立氟胺治疗期间,如果出现血压升高,应及时采取适当的控制措施。此外,特立氟胺可能导致间质性肺病,包括急性间质性肺炎。患者应密切关注新发或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,如有必要,应停止治疗并进行进一步检查。

药物相互作用

特立氟胺是CYP2C8的抑制剂,可能增加CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露。患者应定期监测这些药物的疗效,并根据需要调整剂量。特立氟胺还可能增加炔雌醇和左炔诺孕酮的全身暴露,应考虑与特立氟胺联合使用的避孕药的类型或剂量。特立氟胺是CYP1A2的弱诱导剂,可能减少CYP1A2代谢的药物(如阿洛司琼、度洛西汀、茶碱、替扎尼定)的暴露。患者应监测这些药物的疗效,并根据需要调整剂量。

肝功能和药物储存

在开始特立氟胺治疗前6个月内应获得转氨酶和胆红素水平,以监测肝功能。特立氟胺应在20°C-25°C下储存,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。特立氟胺的有效期为36个月,患者应注意药品的有效期,避免使用过期药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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