来那替尼（Niratinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌成人患者。本文将详细介绍来那替尼的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

适应症

HER2阳性早期乳腺癌的治疗

来那替尼于2017年7月17日在美国获得批准上市，2021年1月在中国上市。它被批准用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。这些患者在完成标准的含曲妥珠单抗辅助治疗后，可以使用来那替尼进行进一步的治疗。来那替尼作为一种第二代酪氨酸激酶抑制剂，能够有效抑制肿瘤细胞的生长和存活，从而达到治疗的目的。

适应症的扩展

除了HER2阳性早期乳腺癌的治疗外，来那替尼还在不断进行临床试验，探索其在其他类型癌症中的应用。目前，来那替尼主要针对的是已经接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者，通过延长辅助治疗来降低复发风险。

治疗效果和安全性

临床研究表明，来那替尼能够显著提高患者的无病生存期（DFS）。在一项关键的临床试验中，接受来那替尼治疗的患者比未接受治疗的患者显示出更低的复发率。然而，使用来那替尼可能会引起一些不良反应，包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹和食欲减退。因此，在使用过程中需要密切监测患者的不良反应情况。

用法用量

推荐剂量及方案

来那替尼的推荐剂量为240毫克（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。建议患者在每天大致同一时间服用来那替尼，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用来那替尼。

剂型和性状

来那替尼是一种红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。常见的剂型为40毫克/片，规格为40毫克*180片。不同生产厂家的来那替尼价格有所差异，例如美国Puma Biotechnology公司生产的来那替尼医保后的价格为2281美元，孟加拉国耀品国际公司生产的来那替尼售价约为329美元，孟加拉碧康公司生产的来那替尼售价约为每盒1069美元。

用药注意事项

在使用来那替尼的过程中，患者需要注意以下几点：

• 严格按照医生的指导用药，不要自行增减剂量或停药。
• 在服药期间，定期进行肝功能检查，以监测肝毒性的风险。
• 注意观察不良反应，如有严重不适，应及时就医。
• 避免与其他可能影响肝功能的药物同时使用。
• 孕妇和哺乳期妇女应避免使用来那替尼，因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未完全确定。

来那替尼是一种有效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要严格遵循医嘱，并注意监测不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。