氘可来昔替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-09

氘可来昔替尼(Deucravacitinib),又称颂狄多或Sotyktu,是一种用于治疗中重度斑块状银屑病的药物。本文将详细介绍氘可来昔替尼的储存条件、适应症、用法用量、注意事项等信息,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

氘可来昔替尼的基本信息

适应症

氘可来昔替尼适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。其主要作用机制是通过抑制酪氨酸激酶2(TYK2)来减少炎症反应,从而达到治疗目的。

主要成分和剂型

氘可来昔替尼的主要活性成分是氘可来昔替尼,剂型为片剂。每片含6mg氘可来昔替尼,为粉色圆形双凸的薄膜包衣片,一面分两行印有“BMS 895 6mg”,除去包衣后显白色或类白色。

用法用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每日一次,口服。该药物可与或不与食物同服,但不应压碎、切割或咀嚼片剂。在开始使用氘可来昔替尼治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并完成必要的免疫接种。

存储条件

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应远离阳光直射,存放在原装容器中,并定期检查包装的完整性。

用药注意事项

感染风险

氘可来昔替尼可能会增加感染的风险,尤其是严重感染。在接受治疗的患者中,曾报告过肺炎和新冠肺炎等严重感染。患有活动性或严重感染的患者应避免使用该药物。在开始治疗前,应对慢性或复发性感染、接触过肺结核、有严重或机会性感染史、有潜在易受感染疾病的患者进行评估。治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状。如出现新感染,应立即进行诊断检测,并开始适当的抗菌治疗。严重感染患者应停用氘可来昔替尼,直至感染消除或得到充分治疗。

肝功能和肾功能损害

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝损伤患者不建议调整剂量,但不建议用于重度肝损伤(Child-Pugh C级)患者。轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者也不建议调整剂量。使用限制:不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。

实验室异常

氘可来昔替尼治疗与甘油三酯水平升高和肝酶升高的发生率增加有关。在患者接受治疗期间,应根据高脂血症临床指南定期评估血清甘油三酯,并在基线时评估肝酶,之后评估已知或疑似肝病患者的肝酶。如出现与治疗相关的肝酶升高,并怀疑有药物性肝损伤,应中断氘可来昔替尼治疗,直至排除肝损伤诊断。

免疫接种

在开始使用氘可来昔替尼治疗前,应根据现行免疫指南完成所有适龄免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。由于尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应,应避免在接受治疗的患者中使用活疫苗。

超敏反应

据报道,接受氘可来昔替尼治疗的患者出现了血管性水肿等超敏反应。如出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的治疗措施并停用该药物。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药。哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不应母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药,因为与年轻成人患者相比,老年患者的整体严重不良反应发生率更高。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,应在医生的指导下用药。

药物相互作用

妊娠期间使用氘可来昔替尼的病例报告中的数据不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的药物相关风险。目前尚无关于母乳中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。在考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处时,必须兼顾母亲对氘可来昔替尼的临床需求,以及氘可来昔替尼或其潜在母体疾病可能对母乳喂养婴儿产生的任何潜在不良影响。

价格参考

氘可来昔替尼的价格因地区和销售渠道而异,一般情况下,每月治疗费用约为300至500美元。具体费用应咨询医生或药师。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解和使用氘可来昔替尼,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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