奎扎替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-09

奎扎替尼(Quizartinib),也称为Vanflyta,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带FLT3-ITD突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。奎扎替尼通过选择性抑制FLT3受体酪氨酸激酶,发挥其抗癌作用。以下是奎扎替尼的详细说明,包括药物性状、用法用量、不良反应、注意事项等。

药物概述

药物性状

奎扎替尼为白色薄膜衣片,主要规格包括17.7mg和26.5mg两种。这些规格的片剂均包装在带有儿童安全封口的瓶中,每瓶含28片或14片。存储条件要求在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许一定的温度波动。

用法用量

成人口服奎扎替尼的推荐剂量为每日1次,每次26.5mg,持续两周,之后剂量调整为每日1次,每次53mg。根据患者的具体情况,医生可能会适当减量。建议患者严格按照医嘱服用,不可随意更改剂量或停药。

不良反应

常见的不良反应(发生率≥10%)包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症。在用药过程中,应定期监测心电图和血常规,以便及时发现并处理不良反应。

用药注意事项

QT间期延长

使用奎扎替尼可能会导致QT间期延长,这是一种心脏电活动异常的表现。在开始用药前和剂量调整前,应进行心电图检查。用药期间,应在前两周每周进行一次心电图检查,之后每月进行一次,必要时还需增加检查频率。此外,应定期检测电解质(如钾、镁)水平,并在必要时进行补充。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血,表现为血小板减少和中性粒细胞减少。在开始用药前和用药过程中,应定期进行血常规检查,密切观察患者的血液指标变化。如出现严重骨髓抑制或出血症状,应及时就医。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的患者,建议谨慎使用奎扎替尼。医生应评估患者的肝功能状况,必要时调整治疗方案。患者在用药期间应注意肝功能的变化,如有异常应及时报告医生。

生育能力和孕妇

奎扎替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇或可能怀孕的妇女应在治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间和停药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在用药期间和停药后至少1周内应停止哺乳,以免药物通过乳汁传递给婴儿。

儿童用药

目前,奎扎替尼的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到确认。但对于12岁以下的儿童患者,尚无足够的临床数据支持其安全性和有效性。因此,12岁以下儿童不建议使用奎扎替尼。

药物相互作用

奎扎替尼与其他药物可能存在相互作用。特别是与强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)合用时,可能会增加药物浓度,导致不良反应加重。与强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)合用时,则可能降低奎扎替尼的疗效。因此,应尽量避免同时使用这些药物,必要时需调整奎扎替尼的剂量。

以上内容提供了奎扎替尼的基本信息和使用注意事项,希望对医务人员和患者有所帮助。如需进一步了解或咨询具体用药事宜,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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