培米替尼(pemazyre)说明书用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

培米替尼(Pemigatinib),商品名为Pemazyre,是一种针对成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的靶向治疗药物,主要用于治疗晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。本文将详细介绍培米替尼的用法用量及相关注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

一般用法

培米替尼通常以片剂形式口服。标准剂量为每日一次13.5毫克,在21天周期的前14天内连续服用,之后停药7天。患者可以根据医生的指导选择是否与食物一起服用。为了确保药物的最佳吸收效果,建议患者在每天相同的时间服用培米替尼。

剂量调整

在某些情况下,患者可能需要调整剂量。例如,如果出现严重的不良反应,医生可能会建议减少剂量或暂时停药。常见的剂量调整方案如下:

  • 如果患者出现3级或4级不良反应,应暂停用药直至恢复至1级或基线水平,然后以原剂量或减量继续治疗。
  • 如果患者因不良反应需要多次减量,最终剂量不应低于9毫克。

在调整剂量时,务必遵循医生的指导,切勿自行更改剂量或停药。

老年人用药

对于65岁及以上的老年患者,培米替尼的用法用量与年轻患者相同。然而,老年人由于生理功能下降,可能更容易出现不良反应。因此,医生会在治疗过程中密切监测老年患者的情况,并根据需要调整治疗方案。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。患者在开始使用培米替尼前应进行全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,头6个月内每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷酸盐血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化等并发症。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷酸盐血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷酸盐血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

药物相互作用

培米替尼与其他药物可能存在相互作用,尤其是与CYP3A4抑制剂和诱导剂。强效和中效CYP3A4诱导剂会降低培米替尼的血浆浓度,从而影响疗效;而强效和中效CYP3A4抑制剂则会增加培米替尼的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,患者在使用培米替尼期间应避免同时使用这些药物。如果无法避免,应在医生的指导下调整培米替尼的剂量。

培米替尼(Pemigatinib)作为一种靶向治疗药物,在治疗晚期或转移性胆管癌方面具有显著的疗效。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,注意监测和预防潜在的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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