瑞戈非尼（Regorafenib），也称作Stivarga或拜万戈，是一种用于治疗某些类型癌症的激酶抑制剂。本文旨在详细介绍瑞戈非尼的说明书，包括其适应症、用法用量、副作用、注意事项等关键信息。

一、瑞戈非尼概述

1. 适应症

瑞戈非尼适用于治疗既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者。此外，它还被批准用于治疗局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST），这些患者之前接受过甲磺酸伊马替尼和舒尼替尼治疗。瑞戈非尼通过抑制多种激酶活性，阻止肿瘤生长和扩散，从而发挥其抗肿瘤作用。

2. 用法用量

瑞戈非尼的推荐剂量为160mg，每日一次，连续服用21天，之后停药7天，28天为一个周期。患者应在每个周期的前21天每天固定时间口服4片40mg的片剂，用低脂餐（热量<600卡路里且脂肪含量<30%）后用水整片吞服。如果错过一次剂量，不应在同一天补服两次剂量。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3. 常见副作用

瑞戈非尼的常见副作用包括疼痛（包括胃肠痛和腹部疼痛）、手足皮肤反应（HFSR）、疲劳/乏力、腹泻、食欲/进食量减少、高血压、感染、发音障碍、高胆红素血症、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。这些副作用多数可以通过适当的管理和剂量调整得到有效控制。

二、用药注意事项

1. 肝毒性

在临床试验中，瑞戈非尼导致了一些严重的药物性肝损伤病例，甚至导致死亡。因此，在开始治疗前应进行肝功能检测（包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素），并在治疗的前两个月内至少每两周监测一次肝功能。此后每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。对于肝功能升高的患者，应每周监测肝功能检查，直至改善至正常值上限（ULN）或基线的3倍。根据肝毒性的严重性和持续性，可能需要暂时停用、减量或永久停用瑞戈非尼。

2. 感染

使用瑞戈非尼可能会增加感染的风险。对于3级或4级感染，或任何级别恶化的感染，应停用瑞戈非尼，待感染消退后再以相同剂量恢复治疗。患者应密切关注任何感染迹象，并及时就医。

3. 出血

瑞戈非尼可能会增加出血的风险。对于严重或危及生命的出血患者，应永久停用瑞戈非尼。接受华法林治疗的患者应更频繁地监测INR水平，以预防出血事件。

4. 贮存方法

瑞戈非尼应储存在20°C-25°C的环境中，允许在15°C-30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。瑞戈非尼应远离阳光直射，选择避光的地方存放。药物应放在原装容器中，密封保存，避免受潮。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

通过详细了解瑞戈非尼的说明书，患者和医疗专业人员可以更好地管理药物的使用，最大限度地发挥其治疗效果，同时减少潜在的副作用和风险。