莫洛替尼(莫美洛替尼)说明书用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

莫洛替尼(Momelotinib),一种针对中度或高危骨髓纤维化并伴有贫血症状的成人患者的创新药物,由葛兰素史克公司研发。莫洛替尼属于Janus Kinase 1和2的抑制剂,其主要成分为Momelotinib。以下是莫洛替尼的详细用法用量说明,以帮助患者正确使用该药物。

用法用量

推荐剂量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。该药物可以在没有食物的情况下服用,患者应整片吞服,切勿切、压碎或咀嚼药片。如果患者错过了某一剂量的莫洛替尼,应在第二天按预定时间服用下一剂,无需补服漏掉的剂量。

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及在治疗期间,应根据临床指示定期进行以下血液检查:

  • 血小板全血细胞计数(CBC)
  • 肝脏功能检查

这些检查有助于监测患者的健康状况,及时发现并处理任何潜在的不良反应。

肝损伤患者的剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐的起始剂量为150mg,每日口服一次。轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A或B级)的患者无需调整剂量。

不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼。医生将根据患者的具体情况决定是否继续使用该药物或调整剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

莫洛替尼在孕妇中的使用安全性尚未完全确定。目前的数据不足以判断该药物是否会导致重大出生缺陷或流产风险。因此,只有在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时,才应在怀孕期间使用莫洛替尼。

对于哺乳期妇女,目前尚无关于母乳中是否存在莫洛替尼或其代谢物的数据。患者在接受莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少一周内,不应进行母乳喂养。

老年人使用

在骨髓纤维化的临床研究中,有275名年龄在65岁及以上的患者参与。其中,163/216(75%)的患者年龄在65岁及以上,63/216(29%)的患者年龄在75岁及以上。研究表明,莫洛替尼在65岁以上患者和年轻成人患者之间的安全性和有效性没有显著差异。

药物相互作用

莫洛替尼是有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3的底物。与OATP1B1/B3抑制剂合用可能会增加莫洛替尼的最大浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC),从而增加不良反应的风险。因此,医生应监测同时接受OATP1B1/B3抑制剂的患者的不良反应,并考虑调整莫洛替尼的剂量。

莫洛替尼(Momelotinib)的用法用量及注意事项已详细列出,希望患者能够严格遵循医嘱,合理使用该药物,以达到最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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