莫洛替尼(莫美洛替尼)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

莫洛替尼(Momelotinib),也被称为莫美洛替尼、OJJAARA,是一种口服的小分子药物,主要用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(Myelofibrosis)。该药物目前尚未在中国上市,未进入中国医保目录,市面上有仿制药可供选择。本文将详细介绍莫洛替尼的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

莫洛替尼(Momelotinib)说明书

药品基本信息

莫洛替尼是一种口服小分子药物,主要成分是Momelotinib。该药物目前尚未在中国上市,但可通过正规医疗服务机构购买。莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症和原发性血小板增多症)的成人贫血患者。

规格和价格

目前市面上的莫洛替尼由老挝卢修斯生产,规格为100mg*30片,价格大约为247美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。该药物可以在没有食物的情况下服用,但应整片吞下,不得切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天服用下一剂预定剂量。对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前和治疗期间,需定期进行以下血液检查:血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。这些检查有助于及时发现和处理可能出现的不良反应。

用药注意事项

不良反应管理

最常见的不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。这些反应多为轻至中度,且多数可通过医疗干预得到有效管理。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生。

特殊人群用药

孕妇:关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足以确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

哺乳期妇女:目前尚不清楚莫洛替尼是否在人乳中排泄。因此,患者在使用莫洛替尼治疗期间以及最后一次给药后至少1周内,不应进行母乳喂养。

老年人:在MF的临床研究中有275名年龄在65岁及以上的患者。莫洛替尼的安全性和有效性在65岁以上患者和年轻成人患者之间没有总体差异。

药物相互作用

莫洛替尼是有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3底物。与OATP1B1/B3抑制剂合用会增加莫洛替尼的最大浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC),这可能会增加莫洛替尼不良反应的风险。因此,监测同时接受OATP1B1/B3抑制剂的患者的不良反应,并考虑调整莫洛替尼的剂量。

肝功能损害患者的剂量调整

对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。

心血管风险

在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,应考虑个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。告知接受莫洛替尼治疗的患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解和使用莫洛替尼,确保在治疗过程中获得最佳效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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