莫洛替尼(莫美洛替尼)说明书用法用量
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发布日期:2025-01-10

莫洛替尼(Momelotinib),又称莫美洛替尼、OJJAARA,是一种用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF)等血液相关疾病的口服小分子药物。该药物目前尚未在中国上市,患者需要通过正规医疗服务机构购买仿制药。以下是莫洛替尼的详细用法用量及注意事项。

莫洛替尼的用法用量

推荐剂量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。患者可以在没有食物的情况下服用该药物,但建议保持一致性。莫洛替尼片剂应整片吞下,不得切割、压碎或咀嚼。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天按时服用下一剂预定剂量,无需补服。

肝损伤患者的剂量调整

对于严重肝功能损害的患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害的患者不建议调整剂量。在治疗过程中,应定期监测患者的肝功能,以便及时调整治疗方案。

不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼。医生会根据患者的病情和不良反应情况,重新评估是否继续使用该药物。

用药注意事项

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,患者应进行以下血液检查:血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。治疗期间,根据临床指示定期进行这些检查,以监测患者的血液和肝功能状况。

血栓症

另一种JAK抑制剂增加了类风湿关节炎患者血栓形成的风险,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。因此,医生应对有血栓症状的患者进行评估并适当治疗。莫洛替尼并不适用于这类情况。

恶性肿瘤

另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者淋巴瘤和其他恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)的风险。目前或过去的吸烟者患病风险更高。医生在开始或继续使用莫洛替尼治疗前,应考虑个体患者的获益和风险,特别是已知恶性肿瘤患者(成功治疗的NMSC除外)、恶性肿瘤患者以及当前或过去吸烟的患者。

特殊人群用药

对于孕妇,现有数据不足以确定莫洛替尼是否会导致重大出生缺陷或流产风险。如果患者每天接受200mg莫洛替尼,可能对胚胎-胎儿产生毒性。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

对于哺乳期妇女,没有关于母乳中存在莫洛替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。因此,患者在使用莫洛替尼治疗期间以及最后一次给药后至少1周内,不应进行母乳喂养。

药物相互作用

莫洛替尼是一种OATP1B1/B3底物。与OATP1B1/B3抑制剂合用会增加莫洛替尼的最大浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC),这可能会增加不良反应的风险。医生应监测同时接受OATP1B1/B3抑制剂的患者的不良反应,并考虑调整莫洛替尼的剂量。

存储方法

莫洛替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。该药物的有效期为24个月。

价格信息

老挝卢修斯生产的莫洛替尼规格为100mg*30片,价格大约为247美元一盒。患者应通过正规医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

希望以上信息能帮助您更好地了解莫洛替尼的用法用量及注意事项,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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