瑞司美替罗药物说明书
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发布日期:2025-01-09

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,主要通过选择性激活甲状腺激素受体(THR)-β发挥作用。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量、药物相互作用、特殊人群用药以及日常注意事项。

瑞司美替罗的基本信息

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗,因为这些患者的肝功能严重受损,使用该药物可能会增加不良反应的风险。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次;对于体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。服用时可以随餐或不随餐。瑞司美替罗有三种剂型:60毫克(白色椭圆形薄膜片剂)、80毫克(黄色椭圆形薄膜包衣片剂)和100毫克(米色至粉红色椭圆形薄膜包衣片剂)。

药物相互作用

瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时不推荐。如果必须与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。具体调整如下:体重小于100公斤的患者,剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者,剂量减少至80毫克,每日一次。

用药注意事项和日常管理

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

哺乳期女性:母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童:瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者:与年轻的成人患者相比,65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异,但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

药物存储和有效期

应将瑞司美替罗存放在室温下,避免高温或低温环境。药物的有效期为24个月。在存储过程中,应确保药物不受潮、避光保存,以保持其稳定性和有效性。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。如果出现这些症状,应及时与医生联系,以便调整治疗方案或采取必要的措施。

价格信息

瑞司美替罗目前尚未在中国国内上市,也没有被纳入医保。老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本的价格如下:60毫克*30片,售价约为1215美元;80毫克*30片,售价约为1485美元;100毫克*30片,售价约为1755美元。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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