普纳替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-09

普纳替尼(Ponatinib)是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。该药物通过抑制多种酪氨酸激酶,尤其是BCR-ABL激酶,来阻止癌细胞的增殖。本文将详细介绍普纳替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群的用药指南。

普纳替尼概述

药理作用

普纳替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制BCR-ABL激酶以及多种其他激酶,如FGFR、PDGFR、VEGFR等。这些激酶在多种肿瘤的发生和发展中起着重要作用。通过抑制这些激酶,普纳替尼能够有效阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

适应症

普纳替尼主要用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂(如伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼)耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。对于这些患者,普纳替尼提供了一种新的治疗选择,能够显著提高治疗效果。

用法用量

普纳替尼的推荐初始剂量为每天一次45毫克。患者应在每天同一时间口服普纳替尼,可空腹或随餐服用。剂量调整应根据患者的耐受性和疗效进行。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量,以达到最佳的治疗效果。患者应严格按照医生的指示使用药物,不得自行增减剂量。

用药注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草等)同时使用会降低普纳替尼的血药浓度,增加治疗失败的风险。因此,应避免普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时使用。如果无法避免,应密切监测患者的疗效,并考虑调整普纳替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇:普纳替尼可能会对胎儿造成伤害。孕妇在使用普纳替尼前应充分了解药物对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下使用。

哺乳期妇女:目前尚无关于普纳替尼在母乳中的存在或对母乳喂养儿童影响的数据。建议哺乳期妇女在使用普纳替尼期间和末次给药后6天内不要母乳喂养。

儿童:尚未确定儿童患者的安全性和有效性。儿童患者应在医生的指导下使用普纳替尼。

老年患者:年龄≥65岁的患者更可能发生不良反应,包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。老年患者的剂量选择应谨慎,考虑到肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

肝损害患者:与肝功能正常的患者相比,肝损害患者更容易发生不良反应。对于既存肝损害的患者,应降低普纳替尼的起始剂量(Child-Pugh A、B或C)。尚未在肝损害患者中研究多次给药或剂量高于30毫克的安全性。

日常注意事项

储存方法:普纳替尼应放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼,防止药物受潮。普纳替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议在20°C至25°C的环境下储存,允许在15°C至30°C之间进行运输。

包装完整性:定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测指标:在开始治疗之前以及此后至少每月一次或根据临床指征进行肝功能测试。监测患者是否出现动脉闭塞、静脉血栓栓塞、心脏衰竭、肝毒性的表现。如果出现任何严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解普纳替尼的使用方法和注意事项,确保药物的安全和有效使用。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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