喜保宁药物说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-09

喜保宁(Vigabatrin)是一种有效的抗癫痫药物,特别适用于复杂部分性癫痫发作和婴儿良性阵挛性癫痫的治疗。喜保宁通过不可逆性抑制γ-氨基丁酸(GABA)转氨酶(GABA-T),增加大脑中GABA的水平,从而发挥其抗癫痫作用。本文将详细介绍喜保宁的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

喜保宁概述

基本信息

喜保宁由法国赛诺菲公司研发并生产。该药物经过多年的临床研究和试验,于2009年8月获得美国FDA批准上市。喜保宁的化学名为Vigabatrin,其他别称包括氨己烯酸片、Abiraterone、Sabrilex、Vigadrone、Sabril等。

喜保宁目前还没有在中国国内正式上市,但已在多个国际市场销售。以下是几个版本的价格参考:

  • 法国赛诺菲土耳其版:规格为500mg*100粒,价格约为155美元一盒。
  • 葡萄牙版:规格为500mg*60粒,价格约为172美元一盒。
  • 老挝卢修斯:规格为500mg*100片,价格约为84美元一盒。

适应症

喜保宁主要用于以下两种情况的治疗:

  1. 2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗的潜在益处大于视力丧失的风险。
  2. 1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

喜保宁在临床上被广泛用于辅助治疗难治性复杂部分性癫痫发作,尤其是在其他抗癫痫药物无效的情况下。对于婴儿痉挛症,喜保宁也被证明具有良好的疗效。

用法用量

喜保宁的用法用量需要根据患者的具体情况来确定,主要包括以下几个方面:

  1. 成人和2岁以上儿童:初始剂量通常为每天50mg/kg,分两次服用。根据患者的反应和耐受性,剂量可逐步增加,最大剂量不超过150mg/kg/天,分两次服用。
  2. 1个月至2岁儿童:初始剂量为每天50mg/kg,分两次服用。剂量可根据需要逐步增加,最大剂量不超过150mg/kg/天,分两次服用。
  3. 肾功能受损患者:对于轻度、中度和重度肾功能损害的患者,需要调整剂量,建议从较低剂量开始治疗,并根据患者的具体情况进行调整。

在使用喜保宁的过程中,患者应严格按照医生的指导进行用药,不可自行增减剂量或停药。同时,定期监测血药浓度和肾功能,以确保治疗效果和安全性。

用药注意事项

不良反应

喜保宁的常见不良反应包括:

  • 感染
  • 癫痫持续状态
  • 发育协调障碍
  • 肌张力障碍
  • 肌张力过低
  • 肌张力过高
  • 体重增加
  • 失眠

此外,喜保宁还可能导致视力问题,包括视野缺损。因此,患者在使用喜保宁期间应定期进行眼科检查,以监测视力变化。

特殊人群用药

喜保宁在不同人群中的使用需特别注意:

  1. 孕妇及哺乳期妇女:相关数据显示,孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。
  2. 儿科患者:喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但作为2岁以下儿童难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。
  3. 老年患者:药物主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。

在使用喜保宁的过程中,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,以确保安全性和有效性。

药物相互作用

喜保宁在与其他药物合用时可能会产生相互作用,需要注意以下几点:

  1. 氯硝西泮:喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。
  2. 其他抗癫痫药物:喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用,根据群体药代动力学研究显示,卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。
  3. 口服避孕药:尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。
  4. 实验室试验:喜保宁会降低90%患者的丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)血浆活性,在一些患者身上,这些酶变得无法检测。喜保宁对丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)活性的抑制,可能会阻碍使用这些标记物来检测早期肝损伤。喜保宁可能会增加尿液中氨基酸的含量,因此可能会导致某些罕见的遗传代谢疾病的检测结果呈假阳性。

在使用喜保宁时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,如有必要同时使用多种药物,应咨询医生并进行定期监测。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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