司替戊醇（Stiripentol）是一种用于治疗难治性癫痫的药物，特别是对于6个月及以上、体重7kg或以上的患者，当其正在服用氯巴占或丙戊酸盐时，司替戊醇可以作为辅助治疗。本文将详细介绍司替戊醇的基本信息、用法用量、不良反应、药物相互作用及特殊人群用药等内容。

司替戊醇的基本信息

研发与上市

司替戊醇的研发公司为法国 Biocodex 公司，目前市面上还存在老挝卢修斯的仿制版本。原研药尚未在中国上市，但已于2018年8月24日获得美国FDA的批准，以品牌名 Diacomit 上市。

剂型与性状

司替戊醇主要剂型包括胶囊剂和混悬剂。胶囊剂分为两种规格：250mg（2号，粉红色，印有“Diacomit”和“250mg”）和500mg（0号，白色，印有“Diacomit”和“500mg”）。口服悬浮剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

适应症与用法用量

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。初始剂量应根据患者的体重计算，分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与多种药物存在相互作用，需特别注意以下几点：

• 咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑：这些药物会增加血浆中的苯二氮卓类水平，导致过度镇静。
• 茶碱、咖啡因：司替戊醇抑制这些药物的肝代谢，使其血浆水平增高，可能导致毒性。
• 氯丙嗪：司替戊醇增强其中枢抑制作用。
• 其他抗癫痫药物：司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起药动学相互作用，导致这些药物的血药水平升高，有超剂量的潜在风险。

特殊人群用药

司替戊醇在特定人群中的使用需特别谨慎：

• 孕妇及哺乳期妇女：没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前也没有关于母乳中存在司替戊醇的数据。
• 儿童：司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者与Dravet综合征相关的疾病发作。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致肝肾功能异常。
• 肝肾功能损害患者：司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出，不推荐给中度或重度肾损害患者。由于该药主要由肝脏代谢，也不推荐给中度或重度肝损害患者。

贮存与有效期

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处，允许在15°C至30°C的范围内偏差。保存在原包装中，避免阳光照射。药品的有效期为24个月。

不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻（尤其是与丙戊酸钠合用时）、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。较为常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高（尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时）。少见的不良反应包括复视（当与卡马西平合用时）、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。罕见不良反应包括肝功能检查异常。