非达霉素（Fidaxomicin），商品名为DIFICID，是由日本安斯泰来研发并于2011年5月27日获得美国FDA批准的一种抗生素。该药物主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。本文将详细介绍非达霉素的使用方法、副作用及注意事项。

非达霉素的基本信息

药物成分和剂型

非达霉素的主要成分是非达霉素（Fidaxomicin），这是一种大环内酯类抗生素。非达霉素有两种剂型：片剂和口服混悬液。片剂规格为200mg，呈白色至类白色薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。口服混悬液规格为150ml琥珀色玻璃瓶，内含白色至黄白色颗粒，每5ml含200mg非达霉素。

适应症

非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

成人患者推荐剂量为每次200mg，每日两次，连续服用10天。对于6个月至18岁以下的儿童患者，体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童，推荐剂量为每次200mg，每日两次，连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时，患者可能会出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当治疗。

特殊人群用药

孕妇使用非达霉素的临床数据有限，建议在医生指导下用药。哺乳期女性应咨询医生后再决定是否用药。非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童的安全性和有效性已得到证实，但尚未确定其在6个月以下儿童中的安全性和有效性。老年患者（≥65岁）与年轻患者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的显著差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）的底物，而环孢霉素是P-gp的抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

存储方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20℃-25℃，允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应

非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。儿童患者最常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。患者在使用非达霉素时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

价格信息

非达霉素在日本的售价约为1165美元一盒（200mg*20片）。老挝卢修斯版的价格约为464美元一盒（200mg*20粒）。虽然非达霉素尚未在中国上市，市场上已有多种仿制药可供选择。