司替戊醇（stiripentol，商品名Diacomit）是一种用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者服用氯巴占时的抗癫痫药物。本文将详细介绍司替戊醇的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及用药注意事项。

司替戊醇基本信息

研发背景与上市信息

司替戊醇由法国Biocodex公司研发，尚未在中国上市，但已于2018年8月24日获得美国FDA批准上市。市场上存在老挝卢修斯的仿制版本。司替戊醇的原研药在美国的售价为：250mg*60粒约384美元，500mg*60粒约617美元。德国版的原研药价格为：250mg*60包约453美元，500mg*60包约823美元。

适应症与主要成分

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。其主要成分为stiripentol。司替戊醇胶囊剂包括250mg和500mg两种规格，分别为粉红色和白色，并印有“Diacomit”和相应的剂量标识。口服悬浮剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。本品应在进食时服用，避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含咖啡因和茶碱的饮料同服。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，目前没有足够的数据表明使用司替戊醇会对胎儿或母乳喂养的婴儿造成风险。因此，应在医生指导下权衡利弊后使用。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，不推荐使用。年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致肝肾功能异常。

不良反应

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。常见的不良反应有中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、有攻击行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高。少见的不良反应包括复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。罕见的不良反应为肝功能检查异常。

药物相互作用

司替戊醇与氯巴占合用时，氯巴占的血药浓度会增加2-3倍，去甲氯巴占的血药浓度会增加5倍。与丙戊酸钠合用时，丙戊酸钠的剂量无需调整，但出现胃肠道不良反应时应适当减少剂量。司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起其他抗癫痫药物的血药水平升高，建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并做出适当调整。应避免与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑、茶碱、咖啡因等药物合用，以免增加不良反应的风险。

通过本文的介绍，希望患者能够更好地了解司替戊醇的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用及用药注意事项，确保在医生指导下安全、有效地使用该药物。