司替戊醇的适应症是什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物。该药物由法国 Biocodex 公司研发,尚未在中国上市,但在美国 FDA 已于 2018 年 8 月 24 日批准其上市。司替戊醇主要用于治疗 6 个月及以上、体重 7kg 或以上的患者,特别是那些正在服用氯巴占(Clobazam)的患者。本文将详细介绍司替戊醇的适应症及其用药注意事项。

司替戊醇的适应症

司替戊醇主要用于治疗与 Dravet 综合征相关的癫痫发作。Dravet 综合征是一种严重的婴儿期起病的癫痫,通常在出生后的前一年内开始出现症状。这种综合征的特点是频繁的、难以控制的癫痫发作,严重影响患者的生活质量。

主要适应症

司替戊醇的主要适应症包括:

  • 治疗 6 个月及以上、体重 7kg 或以上的患者。
  • 与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗 Dravet 综合征相关的癫痫发作。

在临床研究中,司替戊醇与氯巴占或丙戊酸盐联用时,能够显著减少患者的癫痫发作频率,提高生活质量。因此,对于患有 Dravet 综合征的儿童和成人,司替戊醇是一种重要的治疗选择。

使用限制

尽管司替戊醇在治疗 Dravet 综合征方面效果显著,但并非所有患者都适合使用。以下是使用司替戊醇的一些限制:

  • 6 个月以下或体重小于 7kg 的儿科患者。
  • 中度或重度肝功能损害的患者。
  • 中度或重度肾功能损害的患者。

对于这些患者,医生会根据具体情况评估是否使用司替戊醇,并密切监测患者的反应和副作用。

用药注意事项

正确使用司替戊醇是保证治疗效果和患者安全的关键。以下是一些重要的用药注意事项,患者和家属应严格遵守医生的指导。

剂量调整

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分 2-3 次服用。初始剂量应逐渐递增,通常在 3 天内达到推荐剂量 50mg/(kg·天)。在与其他抗癫痫药物联合使用时,需特别注意剂量调整:

  • 与氯巴占合用时,氯巴占的日剂量应从 0.5mg/(kg·天)开始,分两次给药,如有不良反应,每周减少 25%。
  • 与丙戊酸钠合用时,除非出现胃肠道不良反应,否则无需调整丙戊酸钠的剂量。

在使用过程中,应定期监测患者的血药浓度和不良反应,必要时进行剂量调整。

饮食注意事项

司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中会迅速降解。避免与以下食物和饮料同服:

  • 牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)。
  • 碳酸饮料。
  • 果汁。
  • 含有咖啡因或茶碱的饮料。

这些食物和饮料可能影响司替戊醇的吸收和代谢,从而降低药物的效果。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:

  • 避免与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等苯二氮卓类药物合用,以免引起过度镇静。
  • 避免与茶碱和咖啡因合用,因为司替戊醇会抑制这些药物的肝代谢,导致血药浓度增高,可能引起毒性反应。
  • 与氯丙嗪合用时,司替戊醇可能增强其中枢抑制作用。

在使用司替戊醇期间,应避免使用上述药物,如有必要,应在医生指导下进行调整。

通过以上详细的适应症介绍和用药注意事项,希望患者和家属能够更好地理解和使用司替戊醇,确保治疗的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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