司帕生坦的说明书
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发布日期:2025-01-10

司帕生坦(Sparsentan)是一种新型的非免疫抑制疗法,于2023年2月获得美国FDA的批准,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。这种药物通过减少患者的蛋白尿,减缓疾病的进展速度,为患者提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍司帕生坦的使用说明书,包括剂量与用法、贮存方法及用药注意事项。

司帕生坦(Sparsentan)使用说明书

司帕生坦是由美国Travere Therapeutics公司研发的药物,主要适用于成年患者,特别是那些尿蛋白肌酐比值(UPCR)较高,有疾病快速进展风险的患者。以下是关于司帕生坦的具体使用说明。

剂量与用法

在开始使用司帕生坦治疗之前,患者应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERA)和阿利吉仑。司帕生坦的推荐剂量为每日一次,每次400毫克。患者应在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。如果患者漏服一次,应在记起时立即补服;但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂。

贮存方法

司帕生坦应储存在15°C至30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应存放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避免阳光直射,可选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,应将药物放在儿童无法触及的地方,以防误服。

特殊人群用药

对于肝功能受损的患者,应谨慎使用司帕生坦,并在医生的指导下调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用司帕生坦,除非在严格的医学监督下进行。老年人患者由于生理功能的衰退,可能需要调整剂量,具体应由医生根据患者的具体情况决定。

司帕生坦为原发性IgA肾病患者提供了一种经济实惠且有效的治疗选择。在使用过程中,患者应严格遵守医嘱和说明书的指导,及时反馈任何不适,以便医生调整治疗方案。

用药注意事项与日常管理

为了保证司帕生坦的疗效和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面。这些注意事项涵盖了药物的相互作用、特殊人群的使用以及日常的生活管理,旨在帮助患者更好地应对治疗过程中的各种挑战。

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司和地高辛等。此外,司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。

特殊人群注意事项

肝功能受损的患者应定期监测转氨酶和总胆红素水平,以评估肝功能状况。若出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。女性患者在治疗前、治疗期间和停药后一个月内,需每月进行妊娠检测,并采取有效的避孕措施,以避免胚胎-胎儿毒性。

日常生活管理

患者在使用司帕生坦期间,应保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。饮食上应避免高盐、高脂食物,多吃新鲜蔬菜和水果,保持均衡营养。运动方面,建议进行适度的有氧运动,如散步、慢跑等,以增强体质。此外,患者应定期复诊,及时向医生反馈病情变化,以便调整治疗方案。

司帕生坦的使用不仅需要患者的积极配合,还需要医生的专业指导。通过合理的用药和科学的生活管理,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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