司帕生坦药物说明书
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发布日期:2025-01-09

司帕生坦是一种新型药物,主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。该药物通过其独特的双重拮抗机制,为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍司帕生坦的用药指导、副作用处理及日常注意事项。

司帕生坦用药指导

初始剂量与调整

司帕生坦的初始剂量为200mg,每日口服一次。如果患者能够耐受,14天后剂量可增加至400mg,每日一次。医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若因某些原因暂停用药,再次恢复给药时,应从初始剂量200mg每日一次开始,14天后再增加到400mg,每日一次。

漏服剂量

若患者漏服一剂司帕生坦,应按常规时间服用下一剂,不应服用双倍剂量或超出推荐剂量。漏服药物可能会影响药效,因此建议患者尽量按时服药,以保证治疗效果。

转氨酶升高的处理

在使用司帕生坦的过程中,部分患者可能会出现转氨酶水平升高的情况。一旦发现转氨酶升高,应立即监测患者转氨酶水平变化,并根据医生建议进行调整。如果转氨酶水平超过正常值上限3倍,应避免继续使用司帕生坦,直至转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平且无任何症状时,方可考虑重新恢复用药。

用药注意事项及日常保管

避免与特定药物联合使用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。

避免与升高血钾水平的药物联合使用

司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症。因此,在联用这些药物时,需密切监测患者的血钾水平,以防高钾血症的发生。

避免与CYP3A强抑制剂联合使用

司帕生坦是CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂联用会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),可能导致药物相关不良反应的风险增加。因此,应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。若无法避免使用CYP3A强抑制剂,应暂停司帕生坦治疗。

药物存储

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

监测与副作用管理

为了降低严重肝毒性的潜在风险,在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。若患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,血压稳定后可再次恢复用药。

司帕生坦作为一种新型药物,为原发性免疫球蛋白A肾病的治疗带来了新的希望。通过合理的用药指导和注意事项,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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