达克替尼（Vizimpro）是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物，由辉瑞公司开发。该药物主要针对具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍达克替尼的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

达克替尼（Vizimpro）的基本信息

药物成分与剂型

达克替尼的主要成分是达克替尼，是一种口服不可逆的HER家族酪氨酸激酶抑制剂。该药物以片剂形式存在，为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。每片含45毫克达克替尼。

适应症

达克替尼适用于通过FDA批准的试验检测到的具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌癌症的一线治疗。临床试验显示，达克替尼能够显著延长患者的无进展生存期，特别是在中国患者中，中位无进展生存期达到了18.4个月。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45毫克，每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在餐前或餐后服用达克替尼，但建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂，不需要补服，应继续按计划服用下一剂。

用药注意事项

不良反应管理

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。如果出现严重的不良反应，应及时联系医生。对于腹泻，可以使用止泻药物；对于皮疹，可以使用局部抗过敏药物。如果不良反应严重，医生可能会调整剂量或暂停治疗。

药物相互作用

与质子泵抑制剂（PPI）同时使用会降低达克替尼的浓度，从而可能降低其疗效。应避免达克替尼与PPI同时使用。可以使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代品。在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予达克替尼。同时使用达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度，从而可能增加这些药物的毒性风险。应避免同时使用达克替尼与CYP2D6底物。

特殊人群用药

孕妇： 根据动物研究的结果及其作用机制，妊娠女性服用达克替尼可对胎儿造成伤害。目前尚无有关妊娠女性服用达克替尼的数据。在动物生殖研究中，妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量（接近45毫克人类用药剂量的暴露量）达克替尼后，导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。应告知妊娠女性达克替尼对胎儿有潜在风险。

哺乳期妇女： 目前尚无有关人乳中是否存在达克替尼或其代谢物或它们对母乳喂养婴儿或乳汁产生的影响的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现因达克替尼导致的严重不良反应，因此应告知女性在使用达克替尼治疗期间及治疗结束后至少17天内不要哺乳。

具有生育能力的女性和男性： 使用达克替尼之前，首先确定具有生育能力的女性的妊娠状态。妊娠女性使用达克替尼可能会给胎儿带来伤害。应告知具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间及最后一次给药后至少17天内使用有效的避孕措施。

儿童用药： 尚未确定儿童使用达克替尼的安全性和有效性。

老年用药： 对≥65岁的患者与65岁以下的患者相比，3和4级不良反应的发生率较高（67%比56%），且给药中断（53%比45%）和停用（24%比10%）的频率较高。老年人使用达克替尼时应特别注意监测不良反应。

达克替尼（Vizimpro）作为一种重要的靶向药物，为特定类型的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。正确使用和管理药物，遵循医生的指导，可以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应的风险。