厄达替尼（Erdafitinib）是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的激酶抑制剂。本文将详细介绍厄达替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

厄达替尼说明书

适应症

厄达替尼主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者。根据FDA批准的伴随诊断检测到的肿瘤标本中存在易感FGFR3遗传改变的患者，可以选择厄达替尼进行治疗。

用法用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg（2片4mg药片），每日一次。根据耐受性（包括高磷血症），剂量可增加至9mg（3片3mg药片），每日一次，持续14至21天。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂厄达替尼，可在同一天尽快补服，第二天恢复常规每日剂量计划，不应额外服用药片来弥补错过的剂量。

不良反应

厄达替尼可能导致多种不良反应，包括但不限于眼部疾病、高磷血症和胚胎-胎儿毒性。所有患者应接受干眼症预防，并根据需要使用眼部镇痛药。在治疗的前4个月和之后每3个月进行一次眼科检查，并随时检查视力症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。根据严重程度和/或眼科检查结果，暂停或永久停用厄达替尼。

用药注意事项

监测高磷血症

在整个治疗过程中监测高磷血症，限制饮食中磷酸盐的摄入（每天600-800mg），避免同时使用可能增加血清磷酸盐水平的药物。如果血清磷酸盐高于7.0mg/dL，考虑添加口服磷酸盐结合剂，直到血清磷酸盐水平恢复到<7.0mg/dL。根据高磷血症的持续时间和严重程度，暂停、减少剂量或永久停用厄达替尼。

避免药物相互作用

同时使用CYP3A4酶的诱导剂（如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等）可能会增加厄达替尼的代谢速率，降低其血药浓度，从而影响其疗效。同时使用CYP3A4酶的抑制剂（如克唑替尼、酮康唑等）可能会抑制厄达替尼的代谢，增加其血药浓度，从而增加不良反应的风险。在厄达替尼治疗的初始剂量增加期（通常是第14至21天）之前，应避免与能够改变血清磷酸盐水平的药物同时使用，以免干扰基于血清磷酸盐水平来确定厄达替尼初始剂量增加所需的准确血清磷酸盐读数。

贮存方法

厄达替尼应储存在20°C至25°C；允许偏差在15°C至30°C之间。有效期为24个月。

价格与医保

原研药价格

厄达替尼的原研药由美国杨森生产并研发，规格有两种，分别为4mg*28粒和4mg*14粒，市场价格大约为5402美元一盒和2850美元一盒。

仿制药价格

厄达替尼的仿制药有多种规格和价格。老挝卢修斯生产的厄达替尼规格为3mg*28片、4mg*28片以及5mg*28片，价格分别约为60美元、69美元和81美元一盒。孟加拉耀品国际制造的厄达替尼规格为4mg*60片，价格约为480美元一盒。

医保信息

厄达替尼的医保信息因地区而异，患者在使用前应咨询当地医保部门或医疗机构，了解具体的报销政策和比例。

疗效与副作用

疗效

厄达替尼通过抑制肿瘤细胞表面的酪氨酸激酶，从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。研究表明，厄达替尼在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面表现出显著的疗效，能够延长患者的生存期并改善生活质量。

常见副作用

常见的副作用包括眼部疾病、高磷血症、肝功能异常、皮肤反应等。患者在使用厄达替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现和处理可能的不良反应。

严重副作用

严重的副作用包括中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）、高磷血症引起的软组织矿化、胚胎-胎儿毒性等。患者在使用厄达替尼期间应密切关注这些严重副作用的迹象，并在出现任何不适时立即就医。