厄达替尼国内现在有正品药出售吗
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发布日期:2025-01-09

厄达替尼在国内的销售情况一直备受关注。许多患者迫切希望在国内购买到这种药物,以便更好地控制病情。本文将详细探讨厄达替尼在国内的现状,并提供一些购买渠道和注意事项。

厄达替尼国内购买现状

国内未正式上市

目前,厄达替尼尚未通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批,这意味着该药物在国内还没有正式上市。因此,患者无法从国内的正规医院或药店购买到厄达替尼。这种局面主要是因为药品上市需要经过严格的临床试验和审批程序,以确保其安全性和有效性。

临床试验机会

对于急需使用厄达替尼的患者,可以考虑参加相关的临床试验。临床试验是新药研究的重要环节,旨在验证新药的安全性和有效性。患者可以通过医疗机构了解是否有合适的临床试验项目,并申请参与。参与临床试验不仅可以获得免费的药物,还能在专业医生的指导下进行治疗,保障治疗的安全性和效果。

海外购药渠道

除了参加临床试验,患者还可以通过海外购药渠道购买厄达替尼。目前,厄达替尼在海外已经获批上市,患者可以通过正规的海外医疗服务机构购买到正品药。例如,美国强生制药生产的厄达替尼,规格为4mg*28粒的原研药,市场价格约为5402美元一盒;规格为4mg*14粒的原研药,市场价格约为2850美元一盒。此外,还有多种仿制药可供选择,如老挝卢修斯制药生产的厄达替尼,规格为3mg*28片的价格约为60美元一盒,4mg*28片的价格约为69美元一盒,5mg*28片的价格约为81美元一盒;孟加拉耀品国际生产的厄达替尼,规格为4mg*60片的价格约为480美元一盒。购买时需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或过期药品。

小结

虽然厄达替尼在国内尚未正式上市,但患者仍有多种途径可以获得该药物。通过参加临床试验或海外购药渠道,患者可以合法、安全地使用厄达替尼。未来,随着药品审批进度的推进,相信厄达替尼在国内上市的可能性会越来越大。

厄达替尼用药注意事项

患者选择与用药管理

根据FDA批准的伴随诊断检测结果,只有肿瘤标本中存在易感FGFR3遗传改变的患者才适合使用厄达替尼。因此,患者在使用前需进行相关检测,确认是否符合用药条件。用药时,应严格按照医嘱进行,整片吞服,可以伴随或不伴随食物服用。如果出现呕吐,应在第二天继续服用下一次剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

推荐用量与剂量调整

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据患者的耐受性(包括高磷血症),剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次,持续14至21天。在治疗开始后的14至21天内,应评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应,剂量可增加至9mg,每日一次。每月需监测高磷血症的磷酸盐水平。如出现不良反应,应及时咨询医生,根据医生建议调整剂量。

特殊人群用药

孕妇在使用厄达替尼时需特别小心,因为该药物可能对胎儿造成严重伤害。孕妇在接受治疗前应充分了解潜在风险,并在医生指导下权衡利弊。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后的一个月内,应暂停母乳喂养,以保护婴儿安全。对于有生育潜力的女性及其男性伴侣,建议在使用厄达替尼期间及停药后的一个月内采取有效的避孕措施。儿童患者在使用厄达替尼时应格外谨慎,需在专业医生的指导下进行,并密切监测药物反应。老年人和年轻患者之间的总体疗效差异不大,但老年患者的生理功能可能有所下降,对药物的耐受性也可能存在差异。已知或疑似携带CYP2C93/3基因型的患者,其体内厄达替尼的血药浓度可能较高,从而增加不良反应的风险,这类患者在接受治疗时应密切关注自身反应,并定期进行血液检测。

药物相互作用

厄达替尼与其他药物可能存在相互作用,需特别注意。与CYP3A4酶的诱导剂(如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等)同时使用可能会增加厄达替尼的代谢速率,降低其血药浓度,从而影响其疗效。与CYP3A4酶的抑制剂(如克唑替尼、酮康唑等)同时使用可能会抑制厄达替尼的代谢,增加其血药浓度,从而增加不良反应的风险。在厄达替尼治疗的初始剂量增加期(通常是第14至21天)之前,应避免与能够改变血清磷酸盐水平的药物同时使用,以免干扰基于血清磷酸盐水平来确定厄达替尼初始剂量增加所需的准确血清磷酸盐读数。

小结

正确使用厄达替尼是确保治疗效果和安全性的关键。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物相互作用,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。希望这些注意事项能帮助患者更好地管理和使用厄达替尼,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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