




厄达替尼(Erdafitinib)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的靶向药物,特别是那些对一线铂类化疗产生抵抗的患者。厄达替尼通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)来发挥作用,适用于存在易感FGFR3遗传改变的患者。以下是关于厄达替尼的详细说明书用量,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,选择厄达替尼治疗的患者需要满足以下条件:通过FDA批准的伴随诊断检测到肿瘤标本中存在易感FGFR3遗传改变。这些遗传改变包括FGFR3基因的突变或融合,这使得厄达替尼成为一种个性化的治疗选择。
厄达替尼的用药方式如下:
1. **给药形式**:厄达替尼以片剂形式提供,规格分别为3mg、4mg和5mg。
2. **服用方法**:患者应整片吞服,可以伴随或不伴随食物服用。
3. **漏服处理**:如果患者在任何时间出现呕吐,应在第二天继续服用下一次剂量。如果漏服一剂,应在同一天尽快补服,然后在第二天恢复正常剂量计划,不应额外服用药片来弥补错过的剂量。
厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据患者的耐受性,剂量可以进行调整:
1. **剂量增加**:治疗开始后14至21天,评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且无眼部疾病或其他2级以上不良反应,剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次。
2. **剂量监测**:每月监测高磷血症的磷酸盐水平,以确保剂量调整的准确性。
在使用厄达替尼时,需要注意以下药物相互作用:
1. **CYP3A4诱导剂**:同时使用CYP3A4酶的诱导剂(如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等)可能会增加厄达替尼的代谢速率,降低其血药浓度,从而影响其疗效。
2. **CYP3A4抑制剂**:同时使用CYP3A4酶的抑制剂(如克唑替尼、酮康唑等)可能会抑制厄达替尼的代谢,增加其血药浓度,从而增加不良反应的风险。
3. **血清磷酸盐水平改变剂**:在厄达替尼治疗的初始剂量增加期(通常是第14至21天)之前,应避免与能够改变血清磷酸盐水平的药物同时使用,以免干扰基于血清磷酸盐水平来确定剂量增加的准确性。
厄达替尼可能会引起一些不良反应,患者应密切关注并及时报告医生:
1. **高磷血症**:定期监测血清磷酸盐水平,必要时调整剂量。
2. **眼部疾病**:如角膜炎、视力模糊等症状应及时就医。
3. **肝功能异常**:定期检查肝功能,如出现异常应立即停药并咨询医生。
4. **其他不良反应**:包括疲劳、腹泻、口腔黏膜炎等,应根据症状的严重程度调整治疗方案。
为了确保厄达替尼的疗效和安全性,患者在日常生活中应注意以下事项:
1. **饮食**:保持均衡的饮食,避免高磷食物的摄入,如奶制品、坚果、豆类等。
2. **生活方式**:保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息。
3. **监测**:定期进行血液检查和影像学检查,监测病情变化。
4. **遵医嘱**:严格按照医生的指导用药,不要自行增减剂量或停药。
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