福巴替尼（Futibatinib），商品名为Lytgobi，是由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）公司研发生产的第二代FGFR靶向药。该药物于2022年9月30日在美国获得FDA加速批准上市，随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获得批准。福巴替尼主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。

福巴替尼的基本信息

药品规格与价格

福巴替尼的规格为4毫克/片，推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次。目前，福巴替尼尚未在中国国内上市，也没有被纳入医保。根据市场信息，由老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本，规格为4毫克*35片，售价约为480美元。

药品适应症

福巴替尼主要适用于治疗已经接受过一代FGFR抑制剂治疗后出现耐药的胆管癌患者。作为一种激酶抑制剂，福巴替尼通过抑制FGFR信号通路，从而抑制肿瘤的生长和扩散。在临床试验中，福巴替尼显示出了良好的疗效和安全性。

药品用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间服用福巴替尼，可以选择与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

眼毒性监测

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这是一种可能引起视力模糊等视觉症状的不良反应。在临床试验中，约9%的患者出现了RPED。因此，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。在治疗的前6个月内，每2个月进行一次眼科检查，之后每3个月进行一次。如果患者出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每3周随访一次，直至福巴替尼停用。根据医生的建议，可能需要调整或停止福巴替尼的剂量。

高磷血症管理

福巴替尼可能导致高磷血症，进而引起软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，应定期监测患者的血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5毫克/分升时，应开始低磷饮食和降磷治疗。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度，减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用福巴替尼可能会导致胎儿伤害或流产。在动物研究中，母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，给予妊娠大鼠20毫克的福巴替尼剂量，导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。建议女性在治疗期间及最后一次给药后1周内不要母乳喂养，因为福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。

老年患者（65岁及以上）使用福巴替尼的总体安全性和有效性与年轻成人患者相似。然而，由于老年人可能存在更多的合并症，医生在开具处方时应谨慎考虑患者的整体健康状况。