恩西地平药物说明书
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发布日期:2025-01-09

恩西地平(Enasidenib),也被称为Idhifa,是由美国Celgene公司开发的一种口服异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂,主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性,阻止癌细胞的代谢途径,从而达到治疗效果。

药物说明书

适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。这种药物能够有效抑制IDH2突变酶,从而减缓或阻止癌细胞的生长和扩散。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可伴或不伴食物。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎药片。建议每天在大约相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。如果患者因呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如出现任何异常情况,应及时处理。若患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。

用药注意事项

药物相互作用

请勿与恩西地平同时使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议采用其他避孕方法。与OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物同时使用时,可能会增加对底物药物的全身暴露并增加不良反应的风险,必要时应减少底物药物的剂量。与P-gp底物同时使用时,也应遵循相应的处方信息并更频繁地监测不良反应。

存储条件

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

包装完整性

恩西地平应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩西地平的有效期为24个月,超过有效期的药物不应使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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