塞利尼索药物说明书
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发布日期:2025-01-09

塞利尼索(Selinexor),又名希维奥(Xpovio),是一种创新性的靶向治疗药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)和复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(Diffuse Large B-cell Lymphoma,DLBCL)。该药物在2019年7月3日获得美国食品和药物管理局(FDA)的首次批准,为相关疾病的治疗带来了新的希望。

适应症

塞利尼索主要适用于以下两种情况:

1. 多发性骨髓瘤

塞利尼索与地塞米松联合使用,适用于治疗复发或对至少四种其他治疗无反应的多发性骨髓瘤患者。这种组合疗法能够显著提高患者的生存率和生活质量。在临床试验中,塞利尼索展现了良好的疗效,尤其是在那些传统治疗方法无效的情况下。

2. 弥漫性大B细胞淋巴瘤

塞利尼索单药治疗适用于治疗复发或难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。这类患者通常对其他化疗方案反应不佳,塞利尼索为其提供了新的治疗选择。临床数据显示,塞利尼索能够显著延长患者的无进展生存期。

总体而言,塞利尼索在多种血液系统恶性肿瘤的治疗中展现出巨大的潜力,为患者带来了新的希望。

用药注意事项

为了保证塞利尼索的治疗效果和安全性,患者在使用过程中需注意以下几个方面:

1. 血小板减少症

塞利尼索可能导致血小板减少,从而增加出血风险。患者在治疗期间应定期监测血小板计数,特别是在治疗的前两个月。如果出现血小板减少的症状,如皮下瘀斑、牙龈出血等,应及时就医。必要时,医生可能会建议输注血小板或调整药物剂量。

2. 中性粒细胞减少症

中性粒细胞减少症是塞利尼索的另一个常见副作用,这会增加感染的风险。患者应定期监测中性粒细胞计数,并注意是否有发热、咳嗽、喉咙痛等感染症状。医生可能会建议使用抗生素或生长因子(如G-CSF)来预防或治疗感染。在严重情况下,可能需要暂停或调整药物剂量。

3. 胃肠道毒性

塞利尼索可能会导致胃肠道不适,包括腹泻、恶心、呕吐和食欲减退。患者应密切观察这些症状,并及时告知医生。轻度症状可以通过调整饮食和使用止泻剂来缓解。严重腹泻可能导致脱水,需及时补充液体和电解质。此外,患者应注意体重变化,必要时可通过营养支持和食欲刺激来维持体重。

4. 低钠血症

塞利尼索可能导致低钠血症,即血液中的钠离子浓度降低。患者应定期监测钠水平,并注意是否有头痛、嗜睡、肌肉无力等低钠血症的症状。在治疗的前两个月,监测频率应适当增加。医生可能会建议调整药物剂量或使用其他治疗方法来纠正低钠血症。

正确使用塞利尼索并注意上述事项,可以帮助患者更好地应对疾病,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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