拉罗替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-09

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种新型的激酶抑制剂,广泛应用于多种实体瘤的治疗。它主要针对具有NTRK基因融合的肿瘤患者,无论是成人还是儿童,都能从中受益。拉罗替尼通过特异性地抑制TRK(神经营养因子受体)蛋白,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍拉罗替尼的使用说明、副作用、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

拉罗替尼的使用说明

适应症

拉罗替尼适用于治疗具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。这些肿瘤包括但不限于黑色素瘤、肺癌、结直肠癌和胃肠道间质瘤。特别在患者体内检测到EGFR敏感性突变时,拉罗替尼的效果更为显著。因此,在开始治疗前,建议患者进行相关基因检测,以确定是否适合使用拉罗替尼。

用法用量

拉罗替尼的剂量通常根据患者的体表面积和年龄来确定。对于体表面积小于1.0平方米的儿科患者,推荐剂量为100mg/m²,每日口服两次,与或不与食物同服。成人患者的具体剂量需由医生根据病情和个体差异来决定。在使用过程中,患者应严格遵医嘱,不得随意增减剂量或停药。

存储条件

拉罗替尼应存放在阴凉、干燥、避光的地方,以保证药物的稳定性和有效性。胶囊形式的拉罗替尼应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液则需要在2°C-8°C的冷藏条件下保存,切勿冷冻。患者在储存药物时,应选择干燥、通风良好的地方,并避免药物受潮。同时,要定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药师。

用药注意事项

药物相互作用

拉罗替尼与其他药物同时使用时可能会发生相互作用。例如,与强效或中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用,可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,从而导致不良反应的发生率增高。因此,患者在使用拉罗替尼期间,应避免与这些药物同时服用。若必须合用,应在医生的指导下调整剂量,并密切监测患者的不良反应。

不良反应

拉罗替尼的常见副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。患者在使用过程中,如出现上述症状,应及时就医并告知医生正在使用的药物。严重的不良反应可能包括中枢神经系统效应(如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍)、骨骼骨折和肝毒性。一旦出现这些症状,应立即停药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

孕妇在使用拉罗替尼时需谨慎,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用拉罗替尼期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。儿童患者应在医生的指导下使用拉罗替尼,具体剂量和用药频率需根据孩子的年龄和体重来确定。老年患者在使用拉罗替尼时,通常无需调整剂量,但仍需在医生的指导下进行。肝功能受损的患者在使用拉罗替尼时,应根据肝功能损害的程度在医生的指导下调整剂量。肾功能受损的患者一般不建议调整剂量,但应密切监测药物的不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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