索托拉西布药物说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-09

索托拉西布(Sotorasib),商品名为Lumakras,是由安进公司(Amgen)研发的一种新型靶向药物,主要用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过与KRAS G12C突变蛋白形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而阻断其信号传导路径,达到抑制肿瘤生长的目的。

药物基本信息

通用名与商品名

索托拉西布的通用名为Sotorasib,商品名为Lumakras。此外,该药物还被称为AMG510。这些名称在不同的文献和医疗资料中可能会有所不同,但都指的是同一种药物。

适应症

索托拉西布主要适用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。这种类型的肺癌在临床中较为常见,且传统治疗方法效果有限。索托拉西布作为一种靶向治疗药物,能够显著提高患者的生存率和生活质量。

药物机制

索托拉西布是一种小分子抑制剂,能够特异性地结合到KRAS G12C突变蛋白的半胱氨酸残基上,形成不可逆共价键,从而将蛋白质锁定在非活性状态。这一机制有效地阻止了KRAS G12C突变蛋白的信号传导,抑制了肿瘤细胞的增殖和生存。研究表明,索托拉西布在临床试验中表现出良好的安全性和有效性。

用药注意事项

贮存条件

索托拉西布应存放在15°C至30°C的温度范围内,最佳存储温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮,湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。

服用方法

索托拉西布通常以口服形式给药,患者应严格按照医生的指示和药品说明书中的建议进行服用。无论是饭前还是饭后,每天应在同一时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。根据个体情况,可能需要使用多达8片的剂量。务必非常仔细地遵循医生的用药指导。

特殊人群用药

对于妊娠期和哺乳期的女性,应在医生的指导下谨慎使用索托拉西布。目前尚不清楚该药物是否会对胎儿或婴儿产生不良影响,因此需要权衡治疗的必要性和潜在风险。同时,索托拉西布不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6,因此在与其他药物联合使用时,需要注意药物之间的相互作用。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与索托拉西布合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。如果患者需要同时使用酸还原剂,应在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时使用索托拉西布,以避免药物吸收受影响。

价格参考

索托拉西布的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,一瓶30片装的索托拉西布价格约为12,000美元。具体的费用可能因保险覆盖情况和个人支付能力而有所不同。患者在购买和使用索托拉西布时,应咨询医生或药师,了解详细的费用信息和支付方式。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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