达拉非尼药物说明书
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发布日期:2025-01-09

达拉非尼(Dabrafenib),也称作甲磺酸达拉非尼胶囊,是一种针对具有BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的恶性黑色素瘤患者的靶向治疗药物。该药物已被多个国家批准上市,并广泛应用于临床实践。除了单独使用外,达拉非尼还可以与其他化疗、免疫治疗等方式联合使用,以提高治疗效果。本文将详细介绍达拉非尼的适应症、用法用量及注意事项。

达拉非尼的基本信息

适应症

达拉非尼主要用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。此外,它还被批准用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这些适应症的确定基于多项临床研究,显示达拉非尼在这些特定类型的癌症中具有显著的治疗效果。

药物相互作用

达拉非尼主要通过影响肝药酶CYP2C8和3A4,以及OATP1B1和1B3,因此在与其他药物联合使用时可能会发生相互作用。特别是与这些药物的底物合用时,需要特别注意。例如,与CYP3A4诱导剂或抑制剂联用可能会影响达拉非尼的代谢,从而影响其疗效。因此,在使用达拉非尼时,应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

药物成分和剂型

达拉非尼的主要成分是甲磺酸达拉非尼,其常见剂型为胶囊和口服混悬液。50mg规格的胶囊为深红色,75mg规格的胶囊为深粉色,胶囊内容物为白色至类白色粉末。患者在使用时应严格按照医生的指导进行,不得自行更改剂量或停药。

用药注意事项

避孕措施

具有生育能力的女性在使用达拉非尼期间和停止治疗后2周内,应持续采取有效的避孕措施。如果与曲美替尼联合使用,避孕措施应持续到停止治疗后至少16周。这是因为动物研究表明,达拉非尼可能对胎儿发育有害。此外,达拉非尼可能降低口服或任何其他全身性激素避孕药的疗效,因此建议使用非激素避孕方法。

男性患者的注意事项

男性患者在使用达拉非尼期间,以及停止治疗后2周内,应在性生活时使用安全套。如果与曲美替尼联合使用,这一措施应持续到停止治疗后至少16周。这是因为达拉非尼可能对精子形成产生不可逆的影响,对生育能力造成损害。

用药期间的生活习惯

患者在使用达拉非尼期间应注意保持良好的生活习惯。饮食方面,应避免高脂肪、高糖分的食物,多摄入新鲜蔬菜和水果,保持均衡的营养。同时,应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的吸收和代谢。此外,定期进行身体检查,监测药物的副作用,及时调整治疗方案。

存储方法

达拉非尼应存放在阴凉、干燥、避光的地方,温度不超过30℃。启封后的药品应带干燥剂贮存在原包装中,以防受潮。药品的有效期为24个月,超过有效期的药品不应继续使用。

通过以上内容的介绍,我们希望患者能够更好地了解达拉非尼的使用方法和注意事项,从而确保治疗效果的最大化,减少不必要的副作用。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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