艾伏尼布药物说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-09

艾伏尼布(Ivosidenib),一种创新的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,自2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准以来,已逐渐成为治疗成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)的重要药物。该药物通过特异性抑制突变的IDH1,阻断酶活性,从而阻止癌细胞的进一步分化。除了在AML中的应用,艾伏尼布还在其他癌症如脑胶质瘤和胆管癌的治疗中显示出良好的疗效和安全性。

艾伏尼布的基本信息

药物概述

艾伏尼布是一种口服靶向药物,主要适用于携带易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。该药物通过抑制突变的IDH1酶活性,恢复正常的细胞代谢状态,抑制肿瘤的生长。艾伏尼布的商品名为Tibsovo,由Agios Pharmaceuticals公司生产。

适应症与用法

艾伏尼布的主要适应症是采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。作为单药治疗,艾伏尼布推荐剂量为每天口服一次,每次500毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在实际应用中,艾伏尼布不仅在AML治疗中表现出显著的效果,还在脑胶质瘤和胆管癌等其他癌症的治疗中显示出潜力。

药物作用机制

艾伏尼布通过特异性抑制突变的IDH1酶活性,阻断异常代谢途径,恢复正常的细胞代谢状态。这种机制有助于抑制癌细胞的生长和分化,从而达到治疗目的。研究显示,艾伏尼布可以显著提高患者的无进展生存期和总生存期,为患者带来新的希望。

用药注意事项

存储条件

艾伏尼布应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。建议将药物存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。同时,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

副作用管理

使用艾伏尼布时,可能会出现一些常见的副作用,这些副作用通常是可控制和可逆的。常见的副作用包括体力疲乏、头痛、恶心和呕吐、失眠等。如果患者在使用药物期间遇到任何不适或持续的副作用,应立即咨询医生或就医。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

患者在使用艾伏尼布时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是某些肝酶诱导剂或抑制剂,可能会影响艾伏尼布的代谢和效果。因此,在使用艾伏尼布期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

艾伏尼布作为一种重要的靶向药物,为携带IDH1突变的癌症患者提供了新的治疗选择。正确使用和管理药物,遵循医嘱,可以最大限度地发挥其疗效,提高患者的生活质量和生存期。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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