




伊布替尼(亿珂)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症和慢性移植物抗宿主病等疾病。本文将详细介绍伊布替尼的说明书、医保覆盖、价格、疗效及副作用。
伊布替尼(亿珂)由Pharmacyclics公司研发,于2013年11月首次获得美国FDA批准上市。2017年,该药物在中国获批上市,并于2018年纳入国家医保目录。伊布替尼的主要成分是Ibrutinib,主要剂型包括胶囊、片剂和口服混悬液。
伊布替尼适用于以下适应症:
伊布替尼的推荐剂量因适应症而异。例如,对于慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症,推荐剂量为420mg,每日一次;对于慢性移植物抗宿主病,推荐剂量为420mg/天,每日一次,对于1岁至12岁以下患者,推荐剂量为240mg/㎡,每天一次(最高剂量为420mg),直到cGVHD进展或出现不可接受的毒性。
伊布替尼已在中国上市,并进入国家医保目录。市场上有多款仿制药可供选择,以下是几种常见仿制药的价格:
医保覆盖方面,伊布替尼已纳入中国医保目录,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。
伊布替尼的疗效显著,能够有效抑制B细胞恶性肿瘤的增殖和存活,以及体外细胞迁徙,从而抑制肿瘤生长。常见的不良反应包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。
对于慢性移植物抗宿主病患者,最常见的不良反应包括疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。
严重的不良反应可能包括出血、心律失常、心力衰竭和猝死。因此,患者在使用伊布替尼期间应定期进行心脏功能评估,并及时报告任何不适症状。
1. **药物相互作用**:伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼浓度,应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。伊布替尼与强效或中度CYP3A抑制剂合用可能会增加伊布替尼的血药浓度,从而增加药物相关毒性的风险。建议在使用伊布替尼期间避免食用含有强或中度CYP3A抑制剂的食物,如葡萄柚和塞维利亚橙子。
2. **肝功能损害**:严重肝功能损害的成年B细胞恶性肿瘤患者应避免使用伊布替尼。轻度或中度肝功能损害患者使用伊布替尼时,应减少推荐剂量,并更频繁地监测不良反应。
3. **心律失常和心力衰竭**:患者在使用伊布替尼期间应定期进行心脏功能评估,特别是对于有心脏病史的患者。如果出现心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、胸痛)或新发呼吸困难,应及时就医并评估是否继续使用伊布替尼。
1. **存储方法**:伊布替尼应储存在遮光、密封、干燥的地方。胶囊剂应储存瓶在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C。片剂需要保存在原包装中,室温为20°C至25°C。口服混悬液瓶应保存在2°C至25°C,不要冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。
2. **避免潮湿**:选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对伊布替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**:伊布替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
通过以上详细介绍,希望患者在使用伊布替尼(亿珂)时能够更加了解其基本信息、医保政策、价格、疗效及副作用,并在日常生活中注意用药安全和存储方法,以达到最佳的治疗效果。
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