伊布替尼(亿珂)说明书用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

伊布替尼(亿珂)是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,广泛用于治疗多种血液系统恶性肿瘤,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。本文将详细介绍伊布替尼的用法用量及其注意事项。

伊布替尼的用法用量

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM)

对于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM),伊布替尼的推荐剂量为420毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

单药治疗

伊布替尼可以作为单药给药,每日一次,每次420毫克。这种用法适用于大多数患者,尤其是在初始治疗阶段。

联合治疗

伊布替尼还可以与利妥昔单抗或奥妥珠单抗合用,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)合用。当与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用时,建议在同一天给予伊布替尼之前先给予利妥昔单抗或奥妥珠单抗。

对于华氏巨球蛋白血症(WM),伊布替尼可以单独给药或与利妥昔单抗联合给药。具体的剂量和用法应由医生根据患者的具体情况决定。

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

对于12岁及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,伊布替尼的推荐剂量为420毫克/天,每日一次。对于1岁至12岁以下的cGVHD患者,推荐剂量为240毫克/平方米,每天一次,最高剂量不超过420毫克。治疗应持续到cGVHD进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。

剂量调整

当出现任何新发或加重的2级心力衰竭、≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或4级血液学毒性时,应中断伊布替尼治疗。待毒性症状消退至1级或基线水平后,按医生推荐的剂量重新开始治疗。

停药指征

当患者不再需要治疗cGVHD时,应根据患者个体的医学评估停用伊布替尼。具体停药时机和方法应由医生决定。

用药注意事项

出血风险

在使用伊布替尼期间,患者应警惕出血风险。根据手术类型和出血风险,医生可能会建议在术前和术后至少3-7天内暂停使用伊布替尼。患者应定期监测血液学指标,如有异常应及时就医。

感染风险

伊布替尼可能会增加机会性感染的风险。医生应根据护理标准进行预防,并密切监测和评估患者的发热和感染情况。一旦发现感染迹象,应立即给予适当治疗。

心律失常和心力衰竭

患者在使用伊布替尼期间应定期评估心脏病史和心脏功能。出现心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、胸痛)或新发呼吸困难的患者应进一步评估(如心电图、超声心动图)。医生应根据评估结果调整治疗方案。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的成年b细胞恶性肿瘤患者,应避免使用伊布替尼。轻度或中度肝功能损害患者使用伊布替尼时,应减少推荐剂量,并更频繁地监测不良反应。对于cGVHD患者,如果总胆红素水平超过正常上限的3倍,也应避免使用伊布替尼。

药物相互作用

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可能会降低伊布替尼的浓度,应避免同时使用。与强效或中度CYP3A抑制剂合用可能会增加伊布替尼的血药浓度,从而增加药物相关毒性的风险。建议在使用这些药物时调整伊布替尼的剂量。

贮存方法

伊布替尼应储存在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。胶囊剂应在室温20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C。片剂同样需要保存在室温20°C至25°C下,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。口服混悬液应在2°C至25°C下保存,不要冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。

有效期

伊布替尼的有效期为24-36个月。患者应定期检查药品的有效期,过期药品不得使用。

价格参考

伊布替尼的价格因地区和购买渠道而异。在美国,每月疗程的价格约为12,000至14,000美元。患者应咨询医生或药剂师,了解具体的购药渠道和价格信息。

通过以上详细的说明,希望能帮助患者更好地了解伊布替尼的用法用量及其注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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