阿普昔腾坦药物说明书
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发布日期:2025-01-09

阿普昔腾坦(Aprocitentan),又名Tryvio,是由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的一款新型内皮素受体拮抗剂,于2024年3月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗难治性高血压。本文将详细介绍阿普昔腾坦的用法用量、特殊人群用药、贮存方法及有效期等信息。

阿普昔腾坦的用法用量

推荐剂量

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5毫克,口服,每天一次。患者应整片吞服,不得咀嚼或分割药片。阿普昔腾坦可以随餐服用,也可以单独服用。如果错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。切勿在同一天服用两剂。

特殊人群用药

阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议18岁以下患者使用。对于65岁以上的老年患者,无需调整剂量。轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)患者也无需调整剂量。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者同样无需调整剂量。

妊娠和哺乳

对于具有生殖潜力的女性,应在确认妊娠试验阴性后开始使用阿普昔腾坦治疗。患者在治疗期间每月和停止阿普昔腾坦治疗后1个月内应排除妊娠。妊娠期间使用阿普昔腾坦可能导致胎儿伤害,因此在怀孕期间禁用。目前尚无关于阿普昔腾坦在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据,建议女性在使用阿普昔腾坦治疗期间不要母乳喂养。

用药注意事项

贮存方法

阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。药品应存放在原包装中,每次打开后请盖紧瓶盖。不要丢弃干燥剂,避免光照和潮湿。

有效期

阿普昔腾坦的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期药品不得使用。

药物相互作用

目前,阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。患者在使用阿普昔腾坦时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

阿普昔腾坦作为一种新型内皮素受体拮抗剂,为难治性高血压患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,注意药物的贮存和有效期,以确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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