非达霉素多少钱
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发布日期:2025-01-10

非达霉素(Fidaxomicin)是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。它由日本安斯泰来研发,于2011年5月27日获得美国FDA批准。作为一种高效且针对性强的抗生素,非达霉素的价格成为许多患者关心的问题。本文将详细介绍非达霉素的价格信息以及用药注意事项。

非达霉素的价格

不同版本的价格

非达霉素在不同国家和地区的价格有所不同。以下是几种常见版本的非达霉素价格信息:

  • 日本版:规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。
  • 老挝卢修斯版:规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。
  • 国内生产版本:武汉维斯尔曼生物工程有限公司生产的非达霉素最新报价为800元/g,约116.5美元/g。湖北威德利化学科技有限公司生产的非达霉素价格为800美元/kg,纯度规格为98%。武汉鼎信通药业有限公司生产的非达霉素价格为480美元/g。

价格波动因素

非达霉素的价格受到多种因素的影响,包括生产成本、市场需求、药品供应情况等。以下是一些可能导致价格波动的因素:

  • 生产成本:不同的生产技术和原材料质量会影响非达霉素的生产成本,进而影响最终售价。
  • 市场需求:如果市场上对非达霉素的需求增加,供应不足时,价格可能会相应上涨。
  • 药品供应情况:药品的供应链管理也是影响价格的重要因素。如果供应链稳定,价格相对会更合理。

医保覆盖情况

非达霉素目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买该药物。虽然市面上有多款仿制药可供选择,但质量和效果可能参差不齐,建议患者在医生指导下选择合适的药物。

非达霉素的用药注意事项

适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用药方法

非达霉素的推荐剂量如下:

  • 成年患者:成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。
  • 儿童患者(6个月至18岁以下):体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。

不良反应

非达霉素最常见的副作用包括:

  • 成人患者:最常见的副作用(发生率≥2%)是恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
  • 儿童患者:最常见的副作用(发生率≥5%)是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

特殊人群用药

对于特殊人群,非达霉素的使用需特别注意:

  • 孕妇:目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期女性:目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
  • 儿童患者:非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
  • 老年患者:在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物,而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。

日常注意事项

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当治疗。

不适用于其他感染

由于非达霉素的全身吸收很少,预计非达霉素对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外,还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据,因此非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目用药。

以上信息旨在帮助患者更好地了解非达霉素的价格和用药注意事项,确保安全有效使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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