来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性的早期乳腺癌成年患者。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

适应症

来那替尼适用于 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这种药物通过抑制 HER2 受体的活性，帮助阻止癌细胞的生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

适应人群

来那替尼主要适用于以下人群：

• HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者
• 已经完成含曲妥珠单抗辅助治疗的患者

治疗效果

多项临床研究表明，来那替尼能够显著降低 HER2 阳性早期乳腺癌患者的复发风险。通过长期的治疗，患者可以更好地控制病情，提高生活质量和生存率。

来那替尼的使用为许多乳腺癌患者带来了新的希望，特别是在辅助治疗阶段，能够有效延长无病生存期。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为 240mg（6 片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

剂量调整

根据个体的安全性和耐受情况，可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至 0-1 级、有导致治疗延迟 >3 周的毒性或不能耐受每天 120mg 的患者，应停止使用来那替尼。

不良反应管理

常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括腹泻、呕吐、脱水、蜂窝织炎、肾衰、丹毒、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、恶心和腹痛。

在出现严重不良反应时，应及时就医并调整治疗方案。医生会根据具体情况决定是否需要暂停或调整药物剂量。

用药注意事项

在使用来那替尼的过程中，患者需要注意一些重要的事项，以确保药物的安全性和有效性。

药物相互作用

来那替尼可能会影响其他药物的吸收和代谢。特别是与 P-糖蛋白（P-gp）底物如地高辛、达比加群和非索非那定等药物合用时，可能增加这些药物的浓度，从而增加不良反应的风险。患者在使用来那替尼期间，应告知医生所有正在使用的药物，以便医生评估潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

来那替尼在特定人群中的使用需要特别注意：

• 哺乳期妇女： 建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药之后至少 1 个月。
• 老年患者： ≥65 岁的患者中，因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例较高，严重不良反应的发生率也较高。医生应密切监测这些患者的不良反应。
• 儿童患者： 目前来那替尼在儿童患者中的安全性和疗效尚未明确，不推荐用于儿童患者。

存储条件

来那替尼应储存在 20°C 至 25°C 的室温下，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在干燥、通风良好的地方，远离阳光直射，保持包装的完整性。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

正确存储来那替尼有助于保持其稳定性和药效，确保患者在使用过程中能够获得最佳的治疗效果。