来那替尼(Niratinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05

来那替尼(Niratinib)是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的靶向药物。本文将详细介绍来那替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

来那替尼的医保价格及作用功效

医保价格

来那替尼在中国已纳入医保范畴,患者可以在正规医院和药店购买。不同生产厂家的来那替尼价格有所不同:

  • 美国Puma Biotechnology公司生产的来那替尼,规格为40mg*180片,医保后的价格为2281美元。
  • 孟加拉国耀品国际公司生产的来那替尼,规格为40mg*180片,售价约为329美元。
  • 孟加拉碧康公司生产的来那替尼,规格为40mg*180片,售价约为1069美元。

患者可以根据自己的经济状况和需求选择合适的品牌。

作用功效

来那替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种促进细胞生长和分裂的蛋白质,HER2阳性乳腺癌患者的癌细胞通常过度表达这种蛋白质,导致癌症进展更快。

来那替尼通过抑制HER2受体的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。临床研究表明,来那替尼能够显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发的风险。

适应症

来那替尼适用于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌成年患者,作为强化辅助治疗。在使用来那替尼之前,医生会评估患者的具体情况,确保其适合使用该药物。

来那替尼的用法用量及注意事项

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼,整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

对于肝功能不全的患者,医生会根据具体情况调整剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,来那替尼的推荐剂量为120mg(3片),每天一次。

不良反应及处理

来那替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生,根据医生的建议调整剂量或停药。医生可能会建议中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。

特殊人群用药注意事项

孕妇: 根据动物实验的结果和来那替尼的作用机制,该药物在给孕妇使用时可能会造成胎儿伤害。建议孕妇注意对胎儿的潜在危险,并在治疗期间和最后一次服药后至少1个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女: 没有关于人乳中检出来那替尼或其代谢产物的数据,或人母乳喂养对婴儿的影响。建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养,直至最后一次用药之后至少1个月。

老年人: 在ExteNET研究中,≥65岁组和<65岁组中因不良反应导致来那替尼治疗终止的比例分别为44.8%和25.2%,严重不良反应的发生率分别为9.9%和7.0%。老年人在使用来那替尼时应更加谨慎,医生会根据具体情况调整剂量。

药物相互作用

来那替尼对P-糖蛋白(P-gp)的底物有抑制作用,可能导致这些药物的血药浓度升高。例如,来那替尼与地高辛(一种P-gp底物)伴随用药会增加地高辛的浓度,增加心脏毒性的风险。患者在使用来那替尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

贮存方法

来那替尼应密封保存,存放于25℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

来那替尼的有效期为18个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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