来那替尼(Niratinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05

来那替尼(Niratinib)是一种用于治疗人类表皮生长因子受体 2(HER2)阳性早期乳腺癌的药物。本文将详细介绍来那替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。

来那替尼的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

来那替尼在中国已经上市,并被纳入医保范畴。患者可以在正规医院和药店购买到该药物,符合报销条件的患者可以进行报销。不同厂家生产的来那替尼价格有所差异:

  • 美国 Puma Biotechnology 公司生产的来那替尼,规格为 40mg*180 片,医保后的价格为 2281 美元。
  • 孟加拉国耀品国际公司生产的来那替尼,规格为 40mg*180 片,售价约为 329 美元。
  • 孟加拉碧康公司生产的来那替尼,规格为 40mg*180 片,售价约为每盒 1069 美元。

患者可以根据自身经济条件选择合适的品牌。

适应症

来那替尼适用于 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这种治疗方案有助于降低乳腺癌复发的风险。

HER2 是一种重要的肿瘤标志物,HER2 阳性的乳腺癌患者通常具有更高的复发风险。来那替尼通过阻断 HER2 受体的信号传导,抑制癌细胞的生长和扩散。

用法用量

奈拉替尼的推荐剂量为 240mg(6 片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应每天大致在同一时间服用奈拉替尼,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在每日剂量于次日重新服用。

医生会根据患者的个体情况和耐受性调整剂量。如果患者出现严重的不良反应,可能需要中断给药和/或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至 0-1 级、有导致治疗延迟超过 3 周的毒性或不能耐受每天 120mg 的患者,应停止使用奈拉替尼。

副作用

来那替尼最常见的不良反应(发生率 >5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。

最常报告的 3 级或 4 级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

患者在使用来那替尼期间应密切监测这些不良反应,并在出现严重症状时及时就医。

用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,在奈拉替尼治疗期间和最后一剂给药后至少 1 个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后 3 个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害。应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。目前没有关于人乳中检出奈拉替尼或其代谢产物的数据,或人母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成有影响的数据。因此,建议服用奈拉替尼的哺乳期女性不要母乳喂养,直至最后一次用药之后至少 1 个月。

老年患者用药

在 ExteNET 研究中,奈拉替尼组平均年龄为 52 岁;1236 名患者 <65 岁,172 名患者 ≥65 岁,其中 25 名患者 75 岁或以上。≥65 岁组和 <65 岁组中因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例分别为 44.8% 和 25.2%,严重不良反应的发生率分别为 9.9% 和 7.0%。

≥65 岁组中最常报告的严重不良反应包括呕吐(2.3%)、腹泻(1.7%)、肾衰(1.7%)和脱水(1.2%)。老年患者在使用奈拉替尼时应特别注意这些不良反应,并在出现严重症状时及时就医。

药物相互作用

奈拉替尼是 P-糖蛋白(P-gp)的底物,与地高辛(一种 P-gp 底物)伴随用药增加了地高辛浓度,这可能导致包括心脏毒性在内的不良反应风险增加。请参阅地高辛处方信息以了解由于药物相互作用而进行剂量调整的推荐。

奈拉替尼可抑制其他 P-gp 底物(例如达比加群、非索非那定)的转运。患者在使用来那替尼期间应避免与其他 P-gp 底物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

存储方法

来那替尼应密封保存,存放温度不超过 25℃。药品的有效期为 18 个月,患者应注意检查药品的有效期,确保在有效期内使用。

正确存储来那替尼可以保证药物的稳定性和有效性,避免因储存不当导致的药效降低或失效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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