来那替尼（Niratinib）是一种靶向治疗药物，主要适用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者，特别是那些已经接受过曲妥珠单抗辅助治疗的患者。该药物通过与表皮生长因子受体（EGFR）、HER2和HER4的胞内激酶结构域不可逆结合，抑制受体的自身磷酸化，进而阻断下游信号通路的激活，达到抑制肿瘤生长的效果。

来那替尼的详细介绍

药物背景

来那替尼最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，2021年1月在中国上市。这款药物的研发公司是Puma Biotechnology, Inc.（美国彪马生物技术公司）。来那替尼是一种口服片剂，规格为40mg*180片。不同国家和地区的药品价格有所不同，美国的价格为2281美元，孟加拉国耀品国际公司的价格为329美元，孟加拉碧康公司的价格为1069美元。在中国，来那替尼已被纳入医保范畴，患者可以在正规医院和药店购买到此药。

适应症

来那替尼主要用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗，尤其是那些已经接受过曲妥珠单抗辅助治疗且疾病未进展，但存在高危因素的患者。研究表明，来那替尼可以显著降低这类患者的复发风险。此外，来那替尼还显示出对HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤的有效性，部分患者在治疗过程中出现了肿瘤缩小甚至完全缓解。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按每日剂量重新服用。用药期间，患者应定期进行肝功能检查，以监测药物可能引起的肝毒性。

用药注意事项

不良反应管理

来那替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹和食欲减退。这些不良反应多数为轻度至中度，但如果症状严重或持续不缓解，应及时联系医生。在治疗期间，患者应保持良好的饮食习惯，避免进食刺激性食物，以减轻胃肠道不适。

特殊人群用药

哺乳期女性在使用来那替尼时应特别注意。目前没有关于来那替尼在母乳中的数据，但该药物可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应。因此，建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药后至少一个月。对于老年患者，来那替尼的不良反应可能更为常见，尤其是65岁以上的患者。这部分患者在用药期间应密切监测不良反应，必要时调整剂量。

药物相互作用

来那替尼可以抑制P-糖蛋白（P-gp）的转运，这可能导致其他P-gp底物（如地高辛、达比加群、非索非那定）的血药浓度升高，增加不良反应的风险。因此，在联合使用这些药物时，应谨慎调整剂量，并密切监测患者的反应。如果患者在用药期间出现严重的不良反应，应立即停药并咨询医生。