来那替尼(Niratinib)的详细说明书
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发布日期:2025-05-05

来那替尼(Niratinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗。该药物通过抑制HER2受体的异常活动,从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

来那替尼的基本信息

适应症

2017年7月,美国FDA批准来那替尼用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2020年2月25日,美国FDA进一步批准来那替尼治疗已接受过两种或更多种HER2靶向治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。此外,来那替尼在中国也已上市,并被纳入医保范畴,患者可以在正规医院及药店购买。

主要成分和剂型

来那替尼的主要成分是Niratinib,其化学名为4-{3-[(4-{[(3S)-1-环丁基-3-羟基吡咯烷-1-基]羰基}苯基)(2-氟乙基)氨基]喹啉-7-基}吗啉-4-甲酸。来那替尼的剂型为红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。每片含有40mg的活性成分。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

用药注意事项

肝功能监测

在接受来那替尼治疗的患者中,肝毒性是一个常见的不良反应。因此,在开始使用来那替尼之前,应进行肝功能检查。治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素,然后根据临床需要每月监测一次。如果患者出现肝功能异常,应增加监测频率,并根据医生的建议调整剂量或停药。

腹泻管理

腹泻是来那替尼治疗过程中常见的不良反应之一。轻度腹泻可以通过饮食调整和补充水分来管理。重度腹泻应及时就医,医生可能会建议暂时停药或减少剂量。患者应保持充足的水分摄入,避免高脂肪和高纤维的食物,以减轻腹泻症状。

皮肤反应

部分患者在使用来那替尼时可能会出现皮疹、瘙痒等皮肤反应。轻微的皮肤反应通常不需要特别处理,但如果症状严重或持续不退,应立即就医。医生可能会开具外用药物或调整来那替尼的剂量。患者应保持皮肤清洁,避免使用刺激性的化妆品或洗护用品。

通过以上详细的用药说明和注意事项,患者可以更好地了解来那替尼的使用方法和可能出现的不良反应,从而提高治疗效果和生活质量。希望每位患者都能在医生的指导下安全、有效地使用来那替尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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