特立氟胺(teriflunomide)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-05

特立氟胺(Teriflunomide),一种用于治疗复发型多发性硬化症的药物,由法国赛诺菲公司生产。该药物通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、特殊人群用药、药物相互作用及注意事项。

特立氟胺的基本信息

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),减少T细胞和B细胞的活性,从而减轻炎症反应和免疫介导的损伤。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用,不会影响药效。在开始特立氟胺治疗前,应检查血压,并在治疗期间定期监测血压,以控制血压升高。

生产厂家和价格

特立氟胺由法国赛诺菲公司生产,定价约为372美元/盒(14mg*28片)。印度Natco公司生产的仿制药价格约为96美元/盒(14mg*30片)。患者应通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,并在治疗期间采取有效的避孕措施。

哺乳期女性:使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。

儿科患者:特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。如果怀疑是胰腺炎,应停用特立氟胺并开始加速清除程序。

老年人:特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者。因此,老年人在使用特立氟胺时应谨慎,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

特立氟胺是CYP2C8抑制剂,可能增加CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露量。因此,医生应监测这些患者的药物反应,并根据需要调整剂量。

常见副作用和应对措施

感染风险:特立氟胺可能增加感染风险,包括机会性感染。活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。

肝脏损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,因此严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。

皮肤反应:特立氟胺可能导致严重的皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。如果出现这些体征和症状,应立即停用特立氟胺并开始加速清除程序。

特立氟胺为多发性硬化症患者提供了一种新的治疗选择。患者在使用特立氟胺时应严格按照医嘱用药,注意特殊人群用药和药物相互作用,监测可能出现的副作用,并及时就医。希望本文能为患者提供有价值的用药指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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