特立氟胺(teriflunomide)的详细说明书
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发布日期:2025-05-05

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的免疫调节剂。它通过抑制淋巴细胞的活性,减少炎症反应,从而延缓疾病的进展。本文将详细介绍特立氟胺的用途、用法用量、适应症、禁忌症以及用药注意事项。

特立氟胺的概述

基本信息

特立氟胺的化学名称为特立氟胺,英文名称为Teriflunomide,别称包括奥巴捷(Aubagio)。该药物由法国赛诺菲(Sanofi)生产,原研药定价约为372美元/盒(14mg*28片/盒),印度Natco生产的仿制药定价约为96美元/盒(14mg*30片/盒)。特立氟胺已在中国上市,并进入医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构购买。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)的活性,减少淋巴细胞的增殖,从而发挥免疫调节作用。

主要成分与剂型

特立氟胺的主要成分是特立氟胺。其剂型为片剂,常见的剂量规格有7mg和14mg两种。14mg片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。7mg片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。

用药注意事项

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。该药物可以与食物一起服用或空腹服用。患者在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,并在治疗期间采取有效的避孕措施。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并在治疗期间定期监测血压。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L(0.02mcg/mL)。特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用于儿科患者。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

不良反应与处理

特立氟胺可能引起多种不良反应,包括但不限于高血压、感染、过敏反应、严重皮肤反应、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)、周围神经病变等。患者在使用特立氟胺期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。加速消除程序可以帮助快速降低特立氟胺的血浆浓度,减轻不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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