特立氟胺(teriflunomide)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-05-05
特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,其独特的抗炎和免疫调节机制为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
特立氟胺概述
医保价格
特立氟胺已进入中国医保,患者可以通过正规医疗服务机构购买。不同厂家生产的特立氟胺价格有所不同:
- 法国赛诺菲(Sanofi):原研药,定价约为 372美元/盒,每盒包含 14mg*28片。
- 印度 Natco:仿制药,定价约为 96美元/盒,每盒包含 14mg*30片。
选择合适的药品时,患者应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药劣药。
作用功效
特立氟胺主要通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)发挥其抗炎和免疫调节作用。它适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的关怀。
用法用量
特立氟胺的推荐剂量为每日一次,每次 7mg 或 14mg。具体剂量应由医生根据患者的具体情况决定。特立氟胺可以与食物一起服用或不服用。以下是详细的用法说明:
- 7mg 片剂:淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有“7”,另一面刻有公司标志。
- 14mg 片剂:淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有“14”,另一面刻有公司标志。
患者应严格按照医嘱服用,不得自行增减剂量或停药。
用药注意事项
特殊人群用药
特立氟胺在不同人群中使用时需要注意以下事项:
- 孕妇和有生殖潜力的女性:特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。
- 哺乳期女性:由于使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
- 有生殖潜力的男性或女性:有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟米特的血浆浓度低于 0.02mg/L。
- 儿科患者:特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用于儿科患者。
- 老年患者:特立氟胺的临床研究不包括 65岁以上的患者。
- 肝损伤患者:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。
- 肾损伤患者:轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。
药物相互作用
特立氟胺在使用过程中可能会与其他药物产生相互作用,需特别注意:
- CYP2C8底物:特立氟胺是体内 CYP2C8抑制剂,可能增加 CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露。监测这些患者,并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。
- 华法林:特立氟胺与华法林合用需要密切监测国际标准化比率(INR)。
不良反应和预防措施
特立氟胺的常见不良反应包括头痛、腹泻、恶心、脱发、ALT升高。为了减少不良反应,患者应遵循以下预防措施:
- 感染风险:活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。
- 结核病筛查:在使用特立氟胺之前,用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。
- 接种疫苗:目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。不建议接种活疫苗。
- 高血压:在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。
- 肝功能监测:在开始使用特立氟胺治疗前 6个月内获得转氨酶和胆红素水平,开始使用特立氟胺后 6个月内至少每月监测 ALT水平。
- 肺部状况监测:定期监测肺部状况,防范可能出现的间质性肺病。
通过合理的用药和定期监测,患者可以更好地管理和控制多发性硬化症的症状,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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